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3、根據I類醫療器械管理的制品（219個）
1.牙科鑄造用光固化模型材料：由二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、苯基雙(2,4,6-三甲基苯甲?；?氧化膦構成。是一種光固化樹脂材料。用于制作牙科模型。歸類編碼：17-09。
2.牙齦光固化模型材料：由聚氨酯丙烯酸酯、甲基丙烯酸異癸酯、苯基雙(2,4,6-三甲基苯甲?；?氧化膦、顏料構成。是一種光固化樹脂材料。用于制造牙齦面罩的牙科模型。歸類編碼：17-09。
3.成形片及成形片夾：由成形片及成形片夾構成。成形片為薄片，采用不銹鋼材料制成。非無菌供給，一次性運用。用于在牙科Ⅱ類齲洞洞形充填過程中對充填材料進行塑形。成形片夾為有開口的環形器械，采用不銹鋼材料制成。非無菌供給，可重復運用。用于在牙科修復過程中穩定成形片的位置并使兩牙鄰接點適當分離。歸類編碼：17-09。
4.口腔沖洗針：采用不銹鋼材料制成。手動器械。非無菌供給，一次性運用。運用前由運用單位進行滅菌處理。協同注射器運用，用于牙科種植體手術時，向口腔注入鹽水，以清洗鉆孔，防止因手術過程中產生的熱量引起周邊組織壞死。歸類編碼：17-04。
5.醫用軋皮機：由基座、圓刀軸、運輸軸、齒輪、手柄構成。采用金屬材料制成，非無菌供給，可重復運用。無源制品。運用前由運用單位進行滅菌處理。用于取、植皮手術中，輔助將移植皮膚切成網狀。運用時與無菌V字形網狀移植皮膚加工模具協同運用，將移植皮膚放在無菌V字形網狀移植皮膚加工模具上，經過本制品操作將與本制品的刀片相接觸的移植皮膚切除，剩余的移植皮膚呈網狀。歸類編碼：02-15。
6.髖關節手術支撐牽引架：由牽引桿、牽引靴、支撐件、微創手術(MIS)插接設備、橫梁滑板、支腳、拉桿單元、移動虎鉗、臺車構成。采用碳纖維和金屬材料制成。非無菌供給，可重復運用。每次運用前由醫療公司清潔消毒。不含電源、液壓源。協同手術臺運用，用于病人進行骨盆區域和股骨近端區域的手術之前、時期和之后以及進行檢測時支撐和固定病人。亦用于手術中牽引病人，以暴露術野，便于開展手術。歸類編碼：04-13。
7.骨科牽引架：由牽引桿、牽引腳板、支撐桿、會陰柱、適配器構成。采用金屬材料制成。非無菌供給，可重復運用。每次運用前由醫療公司清潔消毒。不含電源、液壓源。協同手術臺運用，用于骨科手術后病人的四肢牽引，以幫忙病人恢復?；蛴糜诠强剖中g中牽引。歸類編碼：04-13。
8.醫用外固定帶：由薄荷、甘油、水制成基質，浸入無紡布制成固定帶。不含有發揮藥理學、免疫學或代謝功效的成份。薄荷為矯味劑。用于固定和包扎骨折、脫位、軟組織損害等部位。亦用于扭傷、摔傷、拉傷等導致的損害部位的。僅用于閉合性軟組織。歸類編碼：04-13。
9.手術體位墊：內層由醫用泡棉填充，外層由聚氨酯薄膜加熱粘封而成。非無菌供給，可重復運用。運用前需要根據說明書舉薦辦法進行常規清潔消毒；運用時需要運用無菌材料覆蓋制品。用于病人手術中擺放各樣體位時，對頭、頸、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、腳踝、足跟等部位進行支撐和固定。歸類編碼：15-04。
10.口腔數字印模用開口器：由柄部和頭部構成。采用鋁合金制成，表面有聚氯乙烯涂層。非無菌供給，一次性運用。運用前由醫療公司用消毒液消毒。用于在數字印模過程中，標示需要印模掃描的部位，更大面積暴露出需要印模部位的軟組織，以便知道區分印模掃描所需的軟組織和不需要的軟組織。歸類編碼：17-14。
11.醫用手臂吊帶：由主體身片和懸吊織帶構成。非無菌供給，不與身體運用的醫療器械連接。用于對骨折或軟組織損害病人受傷手臂的固定、支撐。不與創面直接接觸。歸類編碼：04-13。
12.手持式眼瞼張開器：由手柄部分和頭端構成。采用金屬和高分子材料制成。非無菌供給，可重復運用。無源制品。運用前需用酒精對器械進行消毒。用于醫師在常規眼科檢測中，運用時對病人下眼瞼外邊皮膚供給一致的輕微壓力，經過調節器械位置使下眼瞼邊緣的表面稍微向外翻出至瞼板腺開口視野清晰，以便于醫師經過裂隙燈顯微鏡從瞼板腺開口處觀察。運用時需避免制品與眼睛接觸。歸類編碼：16-04。
13.試戴牙冠：與牙冠擁有類似的形狀，每一個牙位有7個區別的尺寸。采用氧化鋯制成。非無菌供給，可重復運用。運用前由醫療公司滅菌。用于兒童修復牙齒破損或齲壞，恢復咀嚼功能和形態時，按照病人狀況選取試戴，以選取合適尺寸的牙冠。身體最長的留置時間不超過10分鐘。歸類編碼：17-08。
14.鼻腔棉簽：由吸水性材料聚乙烯醇泡棉和供手持的塑料手柄構成。不含消毒劑，非無菌供給，一次性運用。用于吸收鼻腔創面滲液。歸類編碼：14-16。
15.醫用鼻腔消毒劑涂抹頭：由支撐桿和擦拭頭構成，不含消毒劑。采用高分子材料制成。非無菌提供，一次性運用。用于對手術或穿刺部位的鼻腔黏膜、鼻腔中的機械創傷涂抹消毒劑。歸類編碼：14-16。
16.口鼻氣霧劑給藥器：由吸入器接口、氣流量信號笛（選配）、儲霧罐本體、鴨嘴閥和吸口或面罩構成。采用高分子材料制成，非無菌供給，不含藥品。不擁有劑量掌控功能。不擁有霧化功能。與氣霧劑藥品協同運用，用于口腔、鼻腔給藥。歸類編碼：14-07。
17.骨科牽引架：由牽引桿、牽引腳板、支撐桿、會陰柱、適配器構成。采用金屬材料制成。非無菌供給，可重復運用。每次運用前由醫療公司清潔消毒。不含電源、液壓源。協同手術臺運用，用于骨科手術前后病人的四肢牽引，以幫忙病人恢復?；蛴糜诠强剖中g中牽引。歸類編碼：04-13。
18.骨科鉆孔調節定位器：由支撐臺車和調節式路徑定位器構成。采用金屬和高分子材料制成。手動器械。不在內窺鏡下運用。非無菌供給，可重復運用。運用前由運用單位進行滅菌處理。運用時支撐臺車與手術床經過卡扣相連接，調節式路徑定位器安裝在支撐臺車上，再將末端器械安裝在調節式路徑定位器上，經過調節，使調節式路徑定位器末端的鉆孔套筒的軸線處在病人需要完成鉆孔定位的位置，用于手術器械的鉆孔定位。歸類編碼：04-14。
19.牙科用口外研磨材料：由氧化鋁粉末構成。非無菌供給。運用時放入到噴砂機的噴砂罐內，經過噴砂機空氣壓縮，氣流帶動噴砂粉（氧化鋁顆粒）直接功效于牙冠、嵌體鑲嵌和正畸緊固件等修復體的表面。用于口腔修復體粘結前的口外清潔和微糙化。歸類編碼：17-09。
20.牙齦分離器：由手柄和牙挺主體構成，牙挺主體刃口微銳。采用不銹鋼材料制成。手動器械。非無菌供給，可重復運用。運用前由運用單位進行滅菌處理。用于拔牙時，分離牙齦與牙齒。歸類編碼：17-04。
21.骨科用絲攻：由頭部和柄部構成，頭部為錐形帶螺紋。采用不銹鋼材料制成。非無菌供給，可重復運用。用于骨科手術時，與通用手動手柄或電動手柄連接，在導航的導引下在骨骼上攻鉆螺紋。歸類編碼：04-12。
22.骨探針：由頭部和柄部構成，有直型、彎型和角彎型。采用不銹鋼材料制成。非無菌供給，可重復運用。用于脊柱融合手術中，與通用手動手柄或電動手柄連接，在導航系統的導引下探測方向和深度。歸類編碼：04-12。
23.骨科用螺絲刀：由頭部和柄部構成，頭部一般有薄楔形、六方形、梅花形等形狀。采用不銹鋼等金屬材料制成。非無菌供給，可重復運用。用于骨科手術時，與通用手動手柄或電動手柄連接，在導航的導引下完成旋入或旋出螺釘。歸類編碼：04-12。
24.克氏針收緊手術工具：由鎖緊公司和手柄構成。采用不銹鋼和鋁合金材料制成。手動器械。不在內窺鏡下運用。非無菌供給，可重復運用。運用前由運用單位進行滅菌處理。用于環式外固定支架安裝手術中，經過手動操作手柄，驅動鎖緊安裝，鎖緊克氏針，并向外拉伸，以收緊克氏針。在克氏針和外固定支架連接后，取下本工具。歸類編碼： 04-18。
25.口腔科技工室用拋光守護帽：帽狀。采用不銹鋼材料制成。非無菌供給。一次性運用。用于口腔技工室中，義齒上部修復體制作時，戴于圓柱體上，起到守護圓柱體下端接合部位的功效。歸類編碼：17-08。
26.牙科骨粉調和用金屬容器：碗狀。采用不銹鋼材料制成。非無菌供給，可重復運用。運用前需經滅菌處理，需在無菌環境下運用。用于牙科種植手術過程中，調和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后立刻在手術中運用。歸類編碼： 17-04。
27.防霧口鏡：由可拆卸的口鏡主體、鏡柄、磁性聯軸器、氣流調節安裝、硅膠軟管和電源適配器（選配件）構成。其中口鏡主體、鏡柄為非無菌供給，可重復運用，運用前由運用單位進行滅菌處理。運用時，連接牙科綜合治療儀或空壓機供給氣流。用于口腔檢測?？?span style="color: green;">經過氣流防止消除口鏡的霧化現象。歸類編碼：17-02。
28.外生殖器術后守護罩：由活動罩蓋、底片、固定帶或褲子構成。采用高分子材料制成。非無菌供給。用于男童外陰術后，守護手術部位不被擠壓，不接觸傷口。歸類編碼：14-15。意見在制品技術需求中增多：“制品抗沖擊強度和抗擠壓性能需求”，并進行分析，證明制品的強度與預期用途相適應。
29.泌尿科術后守護支具：由鎖扣、腰帶構成。采用硅橡膠材料制成。非無菌供給?？芍貜?span style="color: green;">運用。運用公司在運用前需進行消毒或滅菌處理。用于泌尿科陰囊和陰莖手術的術后，輔助固定包扎傷口的敷料，將傷口隔離，守護手術部位不被擠壓。不接觸傷口。歸類編碼：02-15。意見在制品技術需求中增多：“制品抗沖擊強度和抗擠壓性能需求”，并進行分析，證明制品的強度與預期用途相適應。
30.充氣式采血止血袖帶：由減壓閥、橡膠管、可充氣袖帶和擠壓用球囊構成。非無菌供給。無源制品。用于采集血液和成份血時，佩戴于被采血人上臂，經過加壓，以幫助采血者選擇合適的靜脈采血。另一，在采集過程中，還可維持適當壓力，以促進血液流動，便于采血。歸類編碼：14-04。
31.口腔麻木劑助推器：由套筒、套筒可視窗、塑料套筒、鎖銷、絲嘴、手柄、推動桿、自動拉環（含內置彈簧）、配量活塞構成。不含針頭，不接觸病人和藥液，非無菌供給，可重復運用。運用前由運用單位進行消毒處理。與針頭和藥筒協同運用，用于口腔牙周韌帶內麻木時，輔助將藥筒內的藥液注射入病人牙周韌帶內。歸類編碼：14-01。
32.皮膚守護膜：由無紡布浸漬守護液制成，守護液由六甲基二硅醚、環戊硅氧烷、三甲基硅構成。非無菌供給。運用時將守護液涂在造口周邊皮膚表面，形成一層守護膜。用于守護造口周邊皮膚免受排泄物和造口底盤黏膠的刺激損傷。歸類編碼：14-12。
33.外周血管隧道器及組件：由手柄、內桿、外鞘和彈頭構成。采用不銹鋼材料制成。在運用過程中不接觸血液循環系統。手動器械。非無菌供給，可重復運用。運用前由運用單位進行滅菌處理。用于外周血管、股動靜脈通路和解剖外旁路手術中，構建置入人造血管（移植物）所需的皮下隧道。接觸本制品的移植物應去除，不可留置于身體，亦不可被再次運用。歸類編碼：02-12。
34.動靜脈通路隧道器套件：由手柄、內桿、外鞘和尖端構成。采用不銹鋼材料制成。在運用過程中不接觸血液循環系統。手動器械。非無菌供給，可重復運用。運用前由運用單位進行滅菌處理。用于動靜脈通路手術中，構建置入人造血管（移植物）所需的皮下隧道。接觸本制品的移植物應去除，不可留置于身體，亦不可被再次運用。歸類編碼：02-12。
35.皮下隧道器：由尖端和手柄構成。采用不銹鋼材料制成。在運用過程中不接觸血液循環系統。手動器械。非無菌供給，可重復運用。運用前由運用單位進行滅菌處理。用于周邊血管和解剖外旁路手術及血管通路手術中，構建安置人造血管或自體移植物所需的皮下隧道。接觸本制品的移植物應去除，不可留置于身體，亦不可被再次運用。歸類編碼： 02-12。
36.婦科手術陰道成形模具：采用醫用硅膠材料制成。手動器械。不在內窺鏡下運用。非無菌供給，可重復運用。運用前由運用單位采用高壓蒸汽進行滅菌處理。用于身患先天性無陰道、陰道粘連、陰道生長不良或陰道閉鎖等的病人進行人工陰道成形手術時，置入陰道，以便于陰道定型。術后取出。歸類編碼：18-01。
37.醫用鼻竇沖洗器：由沖洗頭、沖洗管、手柄和接頭構成。非無菌供給，可重復運用。不含沖洗液。無霧化功能。運用前裝入沖洗液，連接空氣壓縮機形成沖洗系統，將沖洗液帶人鼻腔，用于鼻炎（急性鼻炎、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎等）病人或需進行沖洗鼻內手術部位的病人清洗鼻腔。歸類編碼：14-07。
38.拔罐器：重點由發熱包和竹罐構成。發熱包不含藥品成份。運用時，利用發熱包與水反應產生熱量給竹罐加熱，使罐內空氣受熱膨脹，竹罐安置在人體表面，罐內空氣冷卻產生負壓吸附在人體表面。用于拔罐療法。歸類編碼：20-03。
39.砭錐：由砭石制成，下底部為圓柱體，上部為圓錐體。利用外力，經過上部圓錐體，對人體穴位進行按壓，無紅外輻射功效。用于中醫點穴、穴位的按壓和按摩。歸類編碼：20-03。
40.醫用干式激光膠片：由一邊或雙側涂上銀鹽感光材料的透明膠片基構成。用于X射線拍攝時記錄射線影像圖像。歸類編碼：06-18。
41.新生兒黃疸專用比色卡：制品材質為聚氯乙烯（PVC），包含黑白網格區域，黑灰、白灰區域，紅色、藍色、青色、品紅、黃色色塊區域和序號編碼區。運用時，將本制品安置于新生兒皮膚上，運用相機等攝影器具對比色卡和新生兒皮膚進行拍照，所拍照片用于輔助大夫識別皮膚的黃疸程度。歸類編碼：07-00。
42.診斷用照明燈：重點由燈頭、萬向節、掌控面板、變壓器、彈簧臂和延伸臂構成。用于在治療和診斷過程中為病人身體供給局部照明，不消于手術室。歸類編碼：07-01。
43.頭燈：重點由LED燈和電源適配器構成。用于手術室和治療室，對病人的手術或檢測區域進行局部照明。不消于眼科檢測。歸類編碼：01-08。
44.B超探頭隔離護套：由套體和橡皮筋構成，材料為天然乳膠。可與多種彩超探頭協同，用于臨床體表彩超檢測時，防止交叉感染。制品用于體表完整皮膚，非無菌供給，意見根據I類醫療器械管理。歸類編碼：06-08。
45.股動脈穿刺用體位固定架：重點由托架、支撐臂和擋板構成。用于股動脈介入手術或血管造影手術中固定腿部。僅擁有固定支撐功效。歸類編碼：06-05。
46.醫用透光膠片：由聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）樹脂片材和涂層（二氧化硅、氧化鋁、硅酸鈣）構成。協同打印機運用，用于超聲等醫學影像及圖文的打印記錄，記錄數據供臨床大夫參考。歸類編碼：06-18。
47.一次性肺功能儀用過濾嘴：由吹氣嘴（上蓋）、吹氣口（下蓋）和過濾膜構成。與肺功能儀連接，用于過濾病人吹氣時的唾液，避免交叉感染。非無菌供給。歸類編碼：07-00。
48.理療電極：由導電材料及硅膠構成。運用時，貼附在理療部位。協同中低頻、干擾電等電療設備，將電療設備輸出的電刺激信號傳導到人體皮膚表面。歸類編碼：09-01。
49.射頻治療儀用凝膠：重點由凈水、丙二醇、纖維素聚合物、導電鹽、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和食用亮藍色素構成。制品為有粘性的凝膠流體，各構成成份均不發揮藥理功效，非無菌供給。協同多種射頻主機，用于傳輸射頻能量以及防止皮膚燙傷。歸類編碼：09-07。
50.病人承載/轉運床板：重點由碳纖維板、適配器、滑動導軌和遙控器構成。通過適配器，制品可與磁共振影像設備及X射線設備組合。用于外科手術前、術中和術后，以及檢測和治療時直接安頓、定位病人，并可用于轉運、移動病人。轉運中手動操作，可用遙控器調節床板高度、位置等。歸類編碼：15-00。
51.液基細胞p16蛋白檢測試劑盒（免疫組織化學法）：由p16蛋白抗體及輔助試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
52.保留液：由包裝在保留管中的細胞保留液（K3EDTA）構成。用于收集、穩定、運輸和保留樣本中的游離DNA，不直接接觸人體。歸類編碼：6840。
53.抗交叉反應性糖類決定簇（CCD）抗體吸附劑：由植物糖蛋白的凍干粉構成。稀釋后可與待測樣本中的抗交叉反應性糖類決定簇（CCD）IgE抗體結合，阻止抗CCD IgE抗體與過敏原提取物的CCDs結合，用于檢測特異性IgE抗體前對血清或血液樣本的預處理。歸類編碼：6840。
54.免疫組化稀釋液：由Tris緩沖液、表面活性劑、蛋白穩定劑和防腐劑構成。在免疫組織化學染色中，用于一抗濃縮液的稀釋。歸類編碼：6840。
55.Bond一抗稀釋液：由氨丁三醇緩沖劑、表面活性劑、蛋白質穩定劑和防腐劑構成。用于Bond系統中個別一抗濃縮液的稀釋。歸類編碼：6840。
56.微滴式數字PCR用反應預混液：由DNA聚合酶，dNTP,氯化鎂和緩沖液構成。將該預混液與自動準備的引物、探針混合到一塊，與數字PCR系統配套運用，用于微滴制備的前處理。歸類編碼：6840。
57.RPMI-1640 培養基1：由無機鹽、氨基酸、維生素、葡萄糖、還原型谷胱甘肽、酚紅構成。僅用于細胞增殖培養，不具備對細胞的選取、誘導、分化功能。培養后的細胞用于體外診斷。歸類編碼：6840。
58.RPMI-1640培養基2：由水、無機鹽、氨基酸、維生素、葡萄糖、還原型谷胱甘肽、酚紅構成。僅用于細胞增殖培養，不具備對細胞的選取、誘導、分化功能，培養后的細胞用于體外診斷。歸類編碼：6840。
59.DAB染色加強液：由OptiView擴增劑、OptiView擴增物多聚體、OptiView擴增 H2O2構成。與DAB染色液聯合運用，用于增多小鼠和家兔一抗的染色強度。歸類編碼：6840。
60.抗胰島素樣生長因子受體1（G11）兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學法）：由抗胰島素樣生長因子受體1（G11）兔單克隆抗體構成。用于定性檢測福爾馬林固定石蠟包埋的組織切片中IGF-1R陽性細胞。臨床上為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
61.EBER探針（原位雜交法）：由熒光素或地高辛標記的探針形成。經過原位雜交（ISH）法檢測福爾馬林固定石蠟包埋的組織切片中表達的E-B病毒編碼的RNA (EBER)。臨床上為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
62.巨細胞病毒（CMV）DNA探針(原位雜交法)：由地高辛標記巨細胞病毒探針、洗液形成。重點用于石蠟切片巨細胞病毒原位雜交法檢測。臨床上為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
63.胸苷激酶1抗體試劑（免疫組織化學法）：由胸苷激酶1抗體構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
64.人乳頭瘤病毒（HPV）6/11型DNA探針(原位雜交法) ：由地高辛標記的人乳頭瘤病毒（HPV）6/11型DNA探針、洗液構成。用于石蠟切片HPV 6/11型病毒原位雜交法檢測。臨床上為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
65.人乳頭瘤病毒（HPV）16/18型DNA探針（原位雜交法）：由地高辛標記的人乳頭瘤病毒（HPV）16/18型DNA探針、洗液構成。用于石蠟切片HPV 16/18型病毒原位雜交法檢測。臨床上為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
66.小鼠抗人P40單克隆抗體試劑（免疫組織化學法）：由含小鼠抗人P40單克隆抗體的Tris緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
67.細胞角蛋白5和6抗體試劑（免疫組織化學法）：由含細胞角蛋白5&6（CK5&6）抗體的Tris緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
68.雙鏈DNA(ds-DNA)濃度測定試劑盒(熒光法)：由試劑A（DMSO，SYBR Green I）、試劑B（Tris-HCl緩沖液）、DNA溶液1、DNA溶液2構成。與熒光光度計協同運用，用于核酸分析前的定量，對0.1 ng至50 ng的雙鏈DNA進行精確的定量。其處理后的產物用于核酸分析。歸類編碼：6840。
69.微生物DNA分離試劑盒：由清洗緩沖液、洗脫緩沖液、裂解/結合緩沖液、磁性玻璃顆粒、細菌裂解緩沖液和蛋白酶K構成。用于MagNA Pure LC 核酸純化儀，從繁雜樣本中分離出細菌與真菌的DNA。歸類編碼：6840。
70.數字PCR通用試劑盒：由10xdPCR反應緩沖液、無核酶水、酶、ROX染料、油相A、油相B等構成。是基于熒光探針法PCR擴增進行數字PCR檢測的通用試劑盒，臨床上需與基于熒光探針法的特定目的基因PCR檢測試劑盒協同運用，用于目的基因的基因變異（gene mutation）、拷貝數變異（CNV）及絕對定量分析。歸類編碼：6840。
71.硝酸鹽試劑A：由磺胺酸、冰醋酸、去離子水構成。用于酸化培養基，為后續微生物顯色反應供給要求。該試劑本身不具備微生物鑒定功效。歸類編碼：6840。
72.硝酸鹽試劑B：由n,n-二甲基-1-萘胺、冰醋酸、去離子水構成。與某些微生物的產物亞硝酸鹽反應顯色。該試劑本身不具備微生物鑒定功效。歸類編碼：6840。
73.過敏原IgE抗體分析配套試劑盒：由標記液、顯色液、反應器構成。與本機構其他IgE檢測試劑盒配套運用，用于定量檢測人血清樣本中總IgE或過敏原特異性IgE抗體，不可單獨運用。歸類編碼：6840。
74.p16單克隆抗體檢測試劑盒（流式細胞儀法）：由P16單克隆抗體等構成。用于檢測樣本中p16蛋白的表達，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
75.基因組DNA片段化試劑盒：由片段化酶、10×反應緩沖液、MgCl2、反應終止液、無核酸酶水構成。用于人基因組DNA樣本的片段化處理，使樣本DNA的片段長度滿足后續的文庫構建要求，便于體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測，不包括建庫功能。歸類編碼：6840。
76.基因測序用微球制備試劑盒：由模板反應酶、緩沖液、微珠、鏈霉素磁珠、礦物油、反應油、洗液等構成。與本機構生產的高通量測序儀SQ301協同運用，制備用于克隆擴增DNA的Ion SphereTM（ISP）顆粒，不包括建庫功能。歸類編碼：6840。
77.雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法）：由雄激素受體（Androgen Receptor）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
78.精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
79.B淋巴細胞特異性激活OCT結合蛋白1（Bob.1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由B淋巴細胞特異性激活OCT結合蛋白1（Bob.1）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
80.BRCA1抗體試劑（免疫組織化學法）：由BRCA1抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
81.CD146抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD146抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
82.血型糖蛋白A （Glycophorin A，CD235a）抗體試劑（免疫組織化學法）：由血型糖蛋白A （Glycophorin A，CD235a）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
83.CD35抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD35抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
84.CD44v6抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD44v6抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
85.細胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
86.細胞角蛋白5（CK5）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白5（CK5）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
87.隱伏膜蛋白（EBV,LMP-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由隱伏膜蛋白（EBV,LMP-1）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
88.Flt-1/VEGFR1抗體試劑（免疫組織化學法）：由Flt-1/VEGFR1抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
89.乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗體試劑（免疫組織化學法）：由乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
90.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑（免疫組織化學法）：由乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
91.人皰疹病毒8型（HHV-8）抗體試劑（免疫組織化學法）：由人皰疹病毒8型（HHV-8）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
92.人乳頭瘤病毒16/18 E6蛋白（HPV16/18-E6）抗體試劑（免疫組織化學法）：由人乳頭瘤病毒16/18 E6蛋白（HPV16/18-E6）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
93.人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑（免疫組織化學法）：由人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
94.INI-1抗體試劑（免疫組織化學法）：由INI-1抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
95.黑素瘤（Melanoma）抗體試劑（免疫組織化學法）：由黑素瘤（Melanoma）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
96.MGMT抗體試劑（免疫組織化學法）：由MGMT抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
97.基質金屬蛋白酶 9（MMP-9）抗體試劑（免疫組織化學法）：由基質金屬蛋白酶 9（MMP-9）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
98.4型黏蛋白（MUC-4）抗體試劑（免疫組織化學法）：由4型黏蛋白（MUC-4）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
99.肌漿蛋白（Myogenin）抗體試劑（免疫組織化學法）：由肌漿蛋白（Myogenin）抗體試劑構成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
100.NKX2.2抗體試劑（免疫組織化學法）：由NKX2.2抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
101.NKX3.1抗體試劑（免疫組織化學法）：由NKX3.1抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
102.P糖蛋白（P-Glycoprotein）抗體試劑（免疫組織化學法）：由P糖蛋白（P-Glycoprotein）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
103.磷酸化組蛋白H3（PHH3）抗體試劑（免疫組織化學法）：由磷酸化組蛋白H3（PHH3）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
104.SATB2抗體試劑（免疫組織化學法）：由SATB2抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
105.骨骼肌肌球蛋白（Skeletal Myosin）抗體試劑（免疫組織化學法）：由骨骼肌肌球蛋白（Skeletal Myosin）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
106.SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）：由SOX-10抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
107.STAT6抗體試劑（免疫組織化學法）：由STAT6抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
108.微管解聚蛋白（Stathmin）抗體試劑（免疫組織化學法）：由微管解聚蛋白（Stathmin）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
109.存活素（Survivin）抗體試劑（免疫組織化學法）：由存活素（Survivin）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
110.T細胞受體抗原β F1（TCRβ F1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由T細胞受體抗原β F1（TCRβ F1）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
111.胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學法）：由胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
112.肌鈣蛋白-T（Troponin T）抗體試劑（免疫組織化學法）：由肌鈣蛋白-T（Troponin T）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
113.Uroplakin Ⅲ抗體試劑（免疫組織化學法）：由Uroplakin Ⅲ抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
114.CLL探針芯片（原位雜交法）：由CLL探針芯片、樣本片、芯片雜交緩沖液構成。經過一次雜交實驗，定性檢測樣本中IGH、BCL2/IGH、D13S319/13q34、CCND1/IGH、CSP12、P53、ATM及MYB基因是不是存在反常。經過檢測以上基因的反常表達，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
115.DLBCL探針芯片（原位雜交法）：由DLBCL探針芯片、樣本片、芯片雜交緩沖液構成。經過一次雜交實驗，定性檢測樣本中MYC、BCL2、BCL6、IGH、CCND1及P53基因是不是存在反常。經過檢測以上基因的反常表達，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
116.MM探針芯片（原位雜交法）：由MM探針芯片、樣本片、芯片雜交緩沖液構成。經過一次雜交實驗，定性檢測樣本中P53、D13S319/RB1、IGH、CCND1/IGH、1q21/1p36、MAF/IGH、FGFR3/IGH、MAFB/IGH基因是不是存在反常。經過檢測以上基因的反常表達，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
117.CD27檢測試劑（流式細胞儀法）：由磷酸鹽緩沖液（PBS）和熒光PerCP-Cy5.5標記的CD27抗體構成。臨床上用于檢測人體生物標本中CD27的表達，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
118.CD61檢測試劑（流式細胞儀法）：重點由磷酸鹽緩沖液、Gelatin蛋白穩定劑、疊氮鈉、APC熒光標記的CD61抗體構成。臨床上用于檢測人體生物樣本中CD61的表達，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
119.CD42a抗體檢測試劑盒（流式細胞儀法)：重點由血小板洗滌液、微球洗滌液、血小板裂解液、鼠抗人CD42a單抗包被聚苯乙烯微球、FITC標記的羊抗人IgG多克隆抗體、陽性對照構成。臨床上用于檢測人體生物標本中CD42a的表達，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
120.CD42b抗體檢測試劑盒（流式細胞儀法）：重點由血小板洗滌液、微球洗滌液、血小板裂解液、鼠抗人CD42b單抗包被聚苯乙烯微球、FITC標記的羊抗人IgG多克隆抗體、陽性對照構成。臨床上用于檢測人體生物標本中CD42b的表達，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
121.CD41抗體檢測試劑盒（流式細胞儀法）：重點由血小板洗滌液、微球洗滌液、血小板裂解液、鼠抗人CD41單抗包被聚苯乙烯微球、FITC標記的羊抗人IgG多克隆抗體、陽性對照構成。臨床上用于檢測人體生物標本中CD41的表達，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
122.CD61抗體檢測試劑盒（流式細胞儀法）：重點由血小板洗滌液、微球洗滌液、血小板裂解液、鼠抗人CD61單抗包被聚苯乙烯微球、FITC標記的羊抗人IgG多克隆抗體、陽性對照構成。臨床上用于檢測人體生物標本中CD61的表達，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
123.樣本保留卡：重點由纖維紙條、PVC板等構成。經過纖維紙條的吸水能力，實現樣本采集。臨床上用于血液及其它體液分析檢測樣本的保留。歸類編碼：22-11。
124.血紅蛋白檢測用裝載片：由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）無色透明片構成。臨床上與血紅蛋白分析儀（型號：CompoLab TS和9034200）協同運用，用于末梢血或靜脈采血管中血液樣本采集。歸類編碼：22-11。
125.細胞外囊泡提取試劑盒：由試劑EIK（聚乙二醇4000）、試劑Buffer CL（1mol/L氯化鈉溶液）構成。經過兩種試劑的聯合功效，使囊泡脫水，從介質中析出，經高速離心（5000g）使析出的囊泡沉淀于管底。適用于細胞外囊泡的提取、富集、純化等過程。處理后的產物用于臨床體外檢測。歸類編碼：6840。
126.組織消化液-I：由DMEM-LG基本培養基、膠原脢、分散脢、脫氧核糖核酸酶構成。用于從組織上消化原代干細胞，做后續細胞體外增殖培養。培養后的細胞僅用于體外分析檢測，不做為治療運用。歸類編碼：6840。
127.APC 抗體試劑（免疫組織化學法）：由APC抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
128.雄激素受體剪切變異體7（AR-V7）抗體試劑（免疫組織化學法）：由雄激素受體剪切變異體7（AR-V7）抗體試劑等構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
129.Brachyury抗體試劑（免疫組織化學法）：由Brachyury抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
130.Brdu抗體試劑（免疫組織化學法）：由Brdu抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
131.鈣黏附蛋白17（Cadherin 17）抗體試劑（免疫組織化學法）：由鈣黏附蛋白17（Cadherin 17）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
132.組織蛋白酶D（Cathepsin D）抗體試劑（免疫組織化學法）：由組織蛋白酶D（Cathepsin D）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
133.窖蛋白-1（Caveolin-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由窖蛋白-1（Caveolin-1）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
134.CD27抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD27抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
135.CD42b抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD42b抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
136.CD44(v6)抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD44(v6)抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
137.CD45RA抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD45RA抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
138.細胞角蛋白10＆13（CK 10＆13）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白10＆13（CK 10＆13）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
139.緊密連接蛋白-1（Claudin-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由緊密連接蛋白-1（Claudin-1）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
140.緊密連接蛋白-3（Claudin-3）抗體試劑（免疫組織化學法）：由緊密連接蛋白-3（Claudin-3）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
141.緊密連接蛋白-4（Claudin-4）抗體試劑（免疫組織化學法）：由緊密連接蛋白-4（Claudin-4）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
142.c-Maf抗體試劑（免疫組織化學法）：由c-Maf抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
143.I型膠原（Collagen Type I）抗體試劑（免疫組織化學法）：由I型膠原（Collagen Type I）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
144.連接蛋白43（Connexin 43，Cx43）抗體試劑（免疫組織化學法）：由連接蛋白43（Connexin 43，Cx43）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
145.氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
146.DPC4抗體試劑（免疫組織化學法）：由DPC4抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
147.橋粒芯蛋白3（DSG3）抗體試劑（免疫組織化學法）：由橋粒芯蛋白3（DSG3）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
148.ERG抗體試劑（免疫組織化學法）：由ERG抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
149.Factor XⅢ A抗體試劑（免疫組織化學法）：由Factor XⅢ A抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
150.成纖維細胞生長因子受體3（FGFR3）抗體試劑（免疫組織化學法）：由成纖維細胞生長因子受體3（FGFR3）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
151.FHIT抗體試劑（免疫組織化學法）：由FHIT抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
152.纖維蛋白原（Fibrinogen）抗體試劑（免疫組織化學法）：由纖維蛋白原（Fibrinogen）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
153.葉酸受體α（FRα）抗體試劑（免疫組織化學法）：由葉酸受體α（FRα）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
154.H3K27Me3抗體試劑（免疫組織化學法）：由H3K27Me3抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
155.H3K27M抗體試劑（免疫組織化學法）：由H3K27M抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
156.人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體試劑（免疫組織化學法）：由人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
157.人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑（免疫組織化學法）：由人附睪蛋白4（HE4）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
158.HGAL抗體試劑（免疫組織化學法）：由HGAL抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
159.HIK1083抗體試劑（免疫組織化學法）：由HIK1083抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
160.熱休克蛋白27（HSP27）抗體試劑（免疫組織化學法） ：由熱休克蛋白27（HSP27）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
161.熱休克蛋白70（HSP70）抗體試劑（免疫組織化學法）：由熱休克蛋白70（HSP70）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
162.IgG1抗體試劑（免疫組織化學法）：由IgG1抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
163.IgG2抗體試劑（免疫組織化學法）：由IgG2抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
164.IgG3抗體試劑（免疫組織化學法）：由IgG3抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
165.LIN28抗體試劑（免疫組織化學法）：由LIN28抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
166.微管關聯蛋白2a.b.c（MAP 2a.b.c）抗體試劑（免疫組織化學法）：由微管關聯蛋白2a.b.c（MAP 2a.b.c）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
167.MASH1抗體試劑（免疫組織化學法）：由MASH1抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
168.微小染色體維持蛋白2（MCM2）抗體試劑（免疫組織化學法）：由微小染色體維持蛋白2（MCM2）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
169.MDR-1抗體試劑（免疫組織化學法）：由MDR-1抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
170.易粘蛋白（MTDH）抗體試劑（免疫組織化學法）：由易粘蛋白（MTDH）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
171.間皮素蛋白（Mesothelin）抗體試劑（免疫組織化學法）：由間皮素蛋白（Mesothelin）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
172.人乳脂肪球膜蛋白（MFG1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由人乳脂肪球膜蛋白（MFG1）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
173.MGMT抗體試劑（免疫組織化學法）：由MGMT抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
174.髓樣/組織細胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗體試劑（免疫組織化學法）：由髓樣/組織細胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
175.小眼關聯轉錄因子（MiTF）抗體試劑（免疫組織化學法）：由小眼關聯轉錄因子（MiTF）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
176.多藥耐藥關聯蛋白（MRP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由多藥耐藥關聯蛋白（MRP）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
177.肌球蛋白重鏈（Myosin Heavy Chain）抗體試劑（免疫組織化學法）：由肌球蛋白重鏈（Myosin Heavy Chain）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
178.神經性鈣黏附蛋白（N-Cadherin）抗體試劑（免疫組織化學法）：由神經性鈣黏附蛋白（N-Cadherin）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
179.紐約食管鱗狀細胞癌1（NY-ESO-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由紐約食管鱗狀細胞癌1（NY-ESO-1）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
180.骨橋蛋白（Osteopontin）抗體試劑（免疫組織化學法）：由骨橋蛋白（Osteopontin）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
181.血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）抗體試劑（免疫組織化學法）：由血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
182.PEG10抗體試劑（免疫組織化學法）：由PEG10抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
183.穿孔素（Perforin）抗體試劑（免疫組織化學法）：由穿孔素（Perforin）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
184.生長激素因子-1（PIT-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由生長激素因子-1（PIT-1）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
185.PNL2抗體試劑（免疫組織化學法）：由PNL2抗體試劑、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
186.前列腺干細胞抗原（PSCA）抗體試劑（免疫組織化學法）：由前列腺干細胞抗原（PSCA）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
187.S100鈣結合蛋白A4（S-100 A4）抗體試劑（免疫組織化學法）：由S100鈣結合蛋白A4（S-100 A4）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
188.生長抑素受體2（SSTR 2）抗體試劑（免疫組織化學法）：由生長抑素受體2（SSTR 2）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
189.肺表面活性蛋白A（Surfactant Protein A）抗體試劑（免疫組織化學法）：由肺表面活性蛋白A（Surfactant Protein A）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
190.猴空泡病毒40 T（SV40 T Ag） 抗原抗體試劑（免疫組織化學法）：由猴空泡病毒40 T （SV40 T Ag）抗原抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
191.甲狀腺球蛋白（TG）抗體試劑（免疫組織化學法）：由甲狀腺球蛋白（TG）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
192.T-PIT抗體試劑（免疫組織化學法）：由T-PIT抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
193.胸苷磷酸化酶（TP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由胸苷磷酸化酶（TP）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
194.TRIM29抗體試劑（免疫組織化學法）：由TRIM29抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
195.微管蛋白β（Tubulin-β）抗體試劑（免疫組織化學法）：由微管蛋白β（Tubulin-β）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
196.Uroplakin Ⅱ抗體試劑（免疫組織化學法）：由Uroplakin Ⅱ抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
197.血管內皮生長因子受體2（VEGFR2）抗體試劑（免疫組織化學法）：由血管內皮生長因子受體2（VEGFR2）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
198.血管內皮生長因子受體3（VEGFR3）抗體試劑（免疫組織化學法）：由血管內皮生長因子受體3（VEGFR3）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
199.促卵泡激素β亞基（β-FSH）抗體試劑（免疫組織化學法）：由促卵泡激素β亞基（β-FSH）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
200.黃體生成素β亞基（β-LH）抗體試劑（免疫組織化學法）：由黃體生成素β亞基（β-LH）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
201.地高辛抗體試劑（免疫組織化學法）：由地高辛抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
202.前列腺癌關聯蛋白P501S（P501S）抗體試劑（免疫組織化學法）：由前列腺癌關聯蛋白P501S（P501S）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
203.抗人乳頭瘤病毒E6/E7（HPV E6/E7）單克隆抗體試劑（免疫組織化學法）：重點由抗人乳頭瘤病毒E6/E7（HPV E6/E7）抗體構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
204.PLXNA1基因反常檢測試劑盒（原位雜交法）：重點由PLXNA1/CEP3雙色探針溶液（PLXNA1橘紅色探針、CEP3綠色探針）構成。在常規染色基本上進行原位雜交染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
205.PCDH9基因反常檢測試劑盒（原位雜交法）：重點由PCDH9/CEP13雙色探針溶液（PCDH9橘紅色探針、CEP13綠色探針）構成。在常規染色基本上進行原位雜交染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
206.CD28檢測試劑（流式細胞儀法）：重點由磷酸鹽緩沖液（PBS）、熒光PE標記的CD28單克隆抗體構成。臨床上用于檢測人體生物標本中CD28的表達，為大夫供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
207.尿液有型成份染色包：由樣本板和尿液分析用染色液構成。與全自動尿有形成份分析儀（型號：USCANNER Ⅱ/USCANNER（E））協同運用。臨床上用于尿液中有形成份染色，從而觀察其形態與結構，以便于分析儀器進行細胞歸類計數。歸類編碼：6840。
208.免疫檢測用包被抗體反應杯：由固相載體（杯體，吸水棒，復合膜），緩沖液，加強液，驢抗山羊抗體（與杯體結合），山羊抗生物素抗體（與標記生物素的過敏原結合）構成。適用于基于酶聯免疫檢測的封閉系統，協同其他檢測試劑，臨床上用于血清過敏原特異性IgE及總IgE抗體的檢測及過敏性疾患的體外輔助診斷。歸類編碼：6840。
209.肌營養不良蛋白1（DYS1）抗體試劑(免疫組織化學法）：由肌營養不良蛋白1（DYS1）抗體、稀釋液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
210.肌營養不良蛋白2（DYS2）抗體試劑(免疫組織化學法）：由肌營養不良蛋白2（DYS2）抗體、稀釋液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
211.肌營養不良蛋白3（DYS3）抗體試劑(免疫組織化學法）：由肌營養不良蛋白3（DYS3）抗體、稀釋液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
212.肌營養不良蛋白α（DYSA）抗體試劑(免疫組織化學法）：由肌營養不良蛋白α（DYSA）抗體、稀釋液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
213.肌營養不良蛋白β（DYSB）抗體試劑(免疫組織化學法）：由肌營養不良蛋白β（DYSB）抗體、稀釋液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
214.磷酸化表皮生長因子受體（EGFR Phospho）抗體試劑（免疫組織化學法）：由磷酸化表皮生長因子受體（EGFR Phospho）抗體、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
215.程序性死亡受體1（PD-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由程序性死亡受體1（PD-1）抗體試劑、緩沖液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
216.程序性死亡配體2（PD-L2）抗體試劑（免疫組織化學法）：由程序性死亡配體2（PD-L2）抗體、緩沖液構成。本試劑在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
217.人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白抗體試劑（免疫組織化學法）：由兩株人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白抗體混合液構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
218.測序反應通用試劑盒(可逆末端終止測序法)：重點由Tris-HCl（pH 8.0）、測序引物（檢測Index序列）、酶、dNTP、甲酰胺等、測序緩沖液、測序芯片和吐溫溶液構成。與Illumina的KM MiniSeqDx-CN基因測序儀協同運用，完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息，是該測序反應系統的通用試劑。不擁有PCR擴增功能，不消于全基因組測序。歸類編碼：6840。
219.雄激素受體（Androgen Receptor，AR）抗體試劑（免疫組織化學法）：重點由雄激素受體（Androgen Receptor，AR）抗體試劑構成。在常規染色基本上進行免疫組織化學染色，為醫師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。
4、不單獨做為醫療器械管理的制品（19個）
1.腦積水分流閥開啟壓力調節安裝：由磁體、指針構成。非無菌供給，可重復運用。用于臨床調節腦積水分流閥開啟壓力。運用時，貼近移植有腦積水分流閥的皮膚表面，經過指針上的磁極來確認閥門內磁極的位置即確認當前閥門開啟壓力，經過旋轉磁體來調節閥門內磁極位置以調節當前閥門開啟壓力。只用于調節特定的腦積水分流閥的開啟壓力。
2.一次性運用婦科沖洗治療頭：管狀物。采用高分子材料制成。非無菌供給。一次性運用。無霧化功能。僅與特定的婦科臭氧治療儀配套運用，用于婦科陰道的沖洗和霧化治療。
3.導航電動手柄：重點由電動馬達、電纜、跟蹤器和復鎖構成。與特定的手術動力系統連接，利用電源驅動，高速旋轉，協同相應的附件及鉆頭，實現鉆孔、磨削和切除的功能；同期，跟蹤器上的反射球可接受光學導航設備發出的光線并反射，輔助實現導航定位功能。
4.導航氣動手柄：重點由氣動馬達、氣管、跟蹤器和腳踏連接口端構成。與特定的手術動力系統連接，手柄利用高壓氣體（氮氣瓶或墻氣）驅動，高速旋轉，協同相應的附件及鉆頭，實現鉆孔、磨削和切除的功能；跟蹤器上的反射球可接受光學導航設備發出的光線并反射，輔助實現導航定位功能。
5.探頭用隔離套：由隔離套主體和薄膜構成。協同特定的耳腔式體溫計，用于隔離耳腔式體溫計探頭與檢測對象，預防交叉感染。
6.無框架導引器：由套管、塑料螺母、塑料螺釘、上板、底板和對齊袢扣構成。與特定的導航系統協同，用于在開顱手術中創建一個導引通道，協同運用活檢針及注射器等從大腦中切除組織進行活檢或用于顱內傳送藥品。
7.心肺轉流術溫度傳感器：由溫度探頭、拾音插頭和電纜構成。一端經過溫度探頭與特定的體外循環設備相連，另一端經過拾音插頭與溫度監測儀相連。用于對體外循環設備進行血液溫度測繪并將信號傳遞給溫度監測儀。
8.延伸電纜：由導管連接器、設備連接器和線纜構成。導管連接器與電生理導管相連接，設備連接器與外邊設備相連接。用于將特定的電生理導管與位置于運用區（手術區）外的設備相連接，傳輸電信號。
9.一次性運用病人施給器：由過濾單元、軟管、軟性吸嘴和硬性吸嘴構成，非無菌供給。將特定的锝氣體出現器與病人連接，用于向病人傳送锝氣體，并過濾病人呼出的锝氣體。
10.腳踏開關：由切割輸出踏板、凝固輸出踏板和插頭構成。與特定的高頻電刀協同，用于掌控主機的輸出等。
11.消毒器連接管/內窺鏡清洗管：由內窺鏡清洗消毒機側連接接頭、管體和內窺鏡側連接接頭構成。制品與內窺鏡清洗消毒機連接，將清洗消毒的流體（水、洗滌劑、消毒液、空氣）傳送到內窺鏡鉗子臺，達到清洗消毒內窺鏡的目的。
12.一次性運用電子體溫計套：重點由紙和薄膜構成，薄膜材質重點為TPU或PE等材料。在運用電子體溫計時，將制品套在電子體溫計上，預防交叉感染。
13.內熱針：由針柄和針體構成，針體含內置發熱材料。制品經過導線的加熱頭對針體加熱或對發熱材料施加低電壓產生熱量。經過針刺穴位結合針體的溫熱實現治療功效。用于頸椎病、腰椎間盤明顯的緩解病痛、輔助治療。
14.無創呼氣設備氣路接頭：由內外錐接口、旁路接口、排氣口和旋轉部件構成。設備與呼氣設備、管路等連接，做為無創呼氣設備、附件和管路相互連接的適配接頭。
15.二氧化碳供氣管：由管路和接頭構成，用于連接中央供氣系統/二氧化碳氣瓶與氣腹機，做為二氧化碳氣體通道。
16.攝像頭適配器：由目鏡護罩、外殼、器械鎖定口構成。運用前滅菌。制品兩端分別與攝像頭和光學內窺鏡連接，避免未經滅菌的攝像頭與病人或插進病人身體的光學內窺鏡直接接觸，保準光學內窺鏡無菌要求下的更換。
17.逆轉錄試劑盒：由逆轉錄緩沖液（引物、dNTPs、DTT、氯化鉀、氯化鎂、Tris-HCL、RNA酶控制劑）和逆轉錄酶緩沖液（逆轉錄酶、甘油）構成。用于大都數源自的RNA進行逆轉錄反應。
18.鏈霉親和素通用包被板：由發光板，鋁箔袋、干燥劑等構成。做為輔助試劑，與特定的化學發光免疫分析儀及配套化學發光免疫分析試劑盒運用。
19.內質控試劑盒：由克隆的海豹皰疹病毒（PhHV）凍干粉構成。與特定相應試劑盒協同運用，用于內部對照，保證用于PCR運行的樣本為指標陰性，且不存在控制劑。
5、按藥械組合管理的制品（22個）
1.含維生素Ｅ的多功能硅凝膠疤痕敷料：二氧化鈦、二乙氨基羥基苯甲酸己酯、苯甲酸烷基酯、乙基己甲氧苯基三嗪、維生素E、著色劑構成的凝膠。用于輔助改善皮膚病理性疤痕，有助于由燒傷、擦傷或裂傷導致的疤痕和增生性疤痕的狀況改善。不消于未愈合的傷口。所含1%維生素Ｅ用于減輕發紅、瘙癢癥狀。沒法證明所含成份未發揮藥理功效。
2.含蜂蜜的藻酸鹽纖維敷料：為浸漬蜂蜜的藻酸鈣纖維敷料。一方面經過藻酸鈣纖維敷料的理學屏障、吸收滲出液、為創面愈合供給微環境的功效，促進創面愈合；另一方面亦利用中藥蜂蜜的生肌斂瘡功效（藥理功效）外治瘡瘍不斂。用于創面護理。
3.抗氧化傷口敷料：由吸收性基質和抗氧化溶液形成，其中吸收性基質為100%半乳甘露聚糖（源自于刺槐豆膠）；抗氧化溶液由EDTA二鈉、乙醇、N-乙酰半胱氨酸（抗氧化劑）、姜黃（抗氧化劑）、氫氧化鈉、水構成。在治療前需要將抗氧化溶液倒到吸收性基質上吸收后再運用。一方面經過“吸收性基質”發揮器械的理學屏障、吸收滲出液、為創面愈合供給微環境的器械功效，促進創面愈合。另一方面亦利用“抗氧化溶液”（藥理功效）清除活性氧基團，防止氧化應激。用于急性慢性創面的護理。還可與加壓療法聯合用于治療靜脈潰瘍。
4.外用抗菌離子液體敷料：由聚氯乙烯容器、氣霧閥和成膜液構成。成膜液由有機硅季銨鹽、殼聚糖季銨鹽構成。無菌供給。一方面可成膜，經過膜的理學屏障的理學功效，為創面愈合供給微環境；另一方面，所形成的膜帶正電荷（成份為季銨鹽活性劑），在皮膚或物品表面形成正電荷網狀膜，對帶負電荷的病原微生物（細菌、真菌和病毒）極具強力吸附功效，致使其賴以存活的呼氣酶失去功效而窒息死亡，起到理學殺滅或控制病原微生物的功效。用于非慢性創面及周邊皮膚的護理?！?/span>
5.含有機硅季銨鹽的抗菌導尿管：由導尿腔、球囊（有或無）、排出孔、單向閥、有機硅季銨鹽抗菌涂層構成。運用過程中經過膀胱的壓力使尿液經過導尿管排出體外，用于將病人膀胱中的尿液經尿道向體外導出并導入到集尿容器中。其表面帶一層生物正電荷膜（有機硅季銨鹽抗菌涂層），其正電荷極具強力靜電吸附帶負荷的細菌，引起細菌破裂死亡，起到殺滅細菌功效，用于防止導尿管運用過程中出現尿路感染。
6.殼聚糖液體傷口成膜敷料：由殼聚糖溶液及噴膜器兩部分構成，殼聚糖溶液殼聚糖含量為0.5%-1.5%（W/W）；噴膜器由容器、閥門系統、帽蓋及導管構成。經過在創面表面形成守護層，經過理學屏障功效，用于小面積的皮膚、粘膜創面感染的護創，促進創面愈合。但沒法證明所含成份殼聚糖不擁有抗菌功效。
7.殼聚糖液體傷口敷料：由殼聚糖溶液及噴膜器兩部分構成，殼聚糖溶液殼聚糖含量為0.5%-1.5%（W/W）；噴膜器由瓶體、閥門系統及帽蓋構成。經過在創面表面形成守護層，經過理學屏障功效，用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周邊皮膚的護理。但沒法證明所含成份殼聚糖不擁有抗菌功效。
8.醫用重組人源角蛋白敷料：分為凝膠型和貼敷型。凝膠型為由重組人源角蛋白、甘油、抑菌劑、純化水構成的凝膠；貼敷型為由重組人源角蛋白、甘油、抑菌劑、純化水和蠶絲布構成的敷貼。經過重組人源角蛋白可在創面形成高分子守護膜屏障，阻隔外來細菌及灰塵的侵入，降低再次感染危害，從而起到創面的護理功效。同期為創面供給胞外基質骨架，促進基底細胞向損害處遷移和分化增殖，促進屏障損害的修復。用于非慢性淺表性創面的護理和修復。沒法證明所含成份不擁有藥理學功效。
9.含蜂蜜的粘膠纖維創面敷料：為粘膠纖維敷料上浸漬蜂蜜和精油的混合物。一方面經過粘膠纖維的理學屏障、吸收滲出液的理學功效，為創面愈合供給微環境；另一方面，亦利用藥品蜂蜜的“生肌斂瘡”功效，促進創面愈合。用于創面護理。
10.含聚賴氨酸的可吸收硬腦（脊）膜修復材料：以聚乳酸為原料制造的纖維膜，添加抗菌成份聚賴氨酸。一方面用于神經外科硬腦（脊）膜的修補或替代。另一方面，經過聚賴氨酸的抗菌功效預防缺失硬腦膜再生時周邊組織感染。
11.醫用婦科守護凝膠：由殼聚糖、羥丙基甲基纖維素、泊洛沙姆、甘油、防腐劑和純化水構成。經過在陰道壁形成一層守護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌理學隔離，從而阻止病原微生物定植。沒法證明所含成份不擁有藥理學功效。
12.女用避孕凝膠：由凝膠劑和一次性推入器構成。凝膠劑由泊洛沙姆、羥丙甲基纖維素、甘油、醋酸緩沖液、尼泊金甲酯鈉和純化水構成。用于女性避孕。交合前將給藥器前端插進陰道深處。推入所有凝膠后。在陰道和外宮頸粘膜表面的溫度下，快速形成三維網絡結構的理學屏障守護膜，并保持必定的時間。當與精液接觸時，能夠使精液粘度升高，降低精子的活動力和穿透宮頸粘液的能力，阻止精子進入子宮，從而達到屏障避孕的效果。另外，制品還經過酸緩沖功效，中和精液的堿性，維持陰道內的酸性微環境，起到輔助避孕的功效。
13.含原花青素的液體或膏狀敷料：由原花青素、甘油、水、羧丙基纖維素構成。非無菌供給。經過在創面表面形成守護層，起理學屏障功效。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周邊皮膚的護理。但沒法證明所含成份原花青素不擁有藥理學功效。
14.祛疤凝膠：由醫用硅酮、環形硅氧烷和植物性角鯊烷構成的膏劑。用于甲狀腺及普外術后原由導致的增生性疤痕，輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不消于未愈合的傷口。沒法證明所含成份植物性角鯊烷未發揮藥理功效。
15.醫用臭氧油紗布：由脫脂棉紗布浸漬油膏（油膏由臭氧化山茶油、白凡士林、石蠟和少量增味劑薄荷油構成）制備而成。一方面經過含白凡士林的油紗布覆蓋創面、供給有利于創面愈合的濕潤密閉環境；另一方面，亦利用制品中臭氧化山茶油釋放的臭氧分子、脂質過氧化物、三唑酮等氧化物質的抗菌功效（藥理功效）殺滅創面細菌。用于擦傷、刮傷、燒傷、燙傷、腐蝕、覆蓋植皮的供皮區等創面的覆蓋護理。
16.抗氧化傷口敷料：由吸收性基質和抗氧化溶液形成，其中吸收性基質為100%半乳甘露聚糖（源自于刺槐豆膠）；抗氧化溶液由EDTA二鈉、乙醇、N-乙酰半胱氨酸（抗氧化劑）、姜黃（抗氧化劑）、氫氧化鈉、水構成。在治療前需要將抗氧化溶液倒到吸收性基質上吸收后再運用。一方面經過“吸收性基質”擁有器械的理學屏障、吸收滲出液、為創面愈合供給微環境的器械功效，促進創面愈合。另一方面亦利用“抗氧化溶液”（藥理功效）清除活性氧基團，防止氧化應激。用于急性慢性創面的護理。還可與加壓療法聯合用于治療靜脈潰瘍。
17.含殼聚糖臍帶敷貼：由臍貼(碳纖維、殼聚糖無紡布、吸水棉)、彈力帶和魔術貼構成。無菌供給，一次性運用。經過（1）碳纖維的吸附功能，吸收創面滲出液和氣味；（2）殼聚糖高分子材料在創面表面形成守護層，起理學屏障功效，（3）吸水棉協同加強臍貼吸收創面滲出液的能力；（4）利用殼聚糖的抗菌功效起到減少創面感染的功效。用于供新生兒臍帶結扎后的殘端守護，亦用于新生兒臍部止血、抑菌，促進新生兒臍部干燥愈合，控制傷口纖維增長，減少新生兒臍部疤痕形成。
18.整形填充用透明質酸鈉凝膠（含鹽酸利多卡因）：由凝膠部分和稀釋液部分構成。其中凝膠由交聯透明質酸鈉、非交聯透明質酸鈉、鹽酸利多卡因（局部麻醉藥）、注射水、氯化鈉和磷酸緩沖鹽構成；稀釋液由非交聯透明質酸鈉、凝血酸（止血藥）、甘氨酸、脯氨酸和丙氨酸構成。經過注射填充到面部真皮組織淺層，用于改善軟組織輪廓缺陷，使面部皮膚下陷區域如皺紋、凹線、疤痕等恢復。
19.注射整形用交聯透明質酸鈉凝膠（含鹽酸利多卡因）：由交聯透明質酸鈉、鹽酸利多卡因、注射水構成。用于面部真皮組織中層至深層注射，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
20.生物沖洗液：由羥丙基葡聚多糖、葡萄柚種子提取物、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、甘氨酸、注射用水配制而成的溶液，灌裝于一次性軟袋中，配有一次性導管、一次性手套、液體石蠟棉球。經過（1）隔離守護功效：羥丙基葡聚多糖溶膠液在皮膚黏膜表面擁有良好成膜性，這種溶膠膜是一種呼氣性生物膜，能夠改進鮮嫩創面組織供氧，鮮嫩創面與外界隔離守護預防感染、營造創面修復環境。（2）抗菌功效：羥丙基葡聚多糖是一種高分子化合物其分子帶有正電荷而細菌等致病微生物細胞表面帶有負電荷二者經過庫侖力吸附功效羥丙基葡聚多糖吸附細菌等致病微生物在其表面形成包膜掌控其營養物質轉運和代謝從而控制微生物生長。（3）擁有良好止血效果：針對流血性潰瘍性直腸炎擁有顯著止血功效，羥丙基葡聚多糖分子中已脫去N-乙?；?、氨基上暴露的正電荷，能吸附血紅細胞本身所擁有的負電荷使其凝集，同期羥丙基葡聚多糖的水溶流體膜體在人體局部傷口處，利用本身擁有的線狀纖維蛋白縱橫交錯，能有效的將血細胞網織時期，使形成為了正常的纖維蛋白血凝塊，在正電荷和線狀纖維蛋白雙重功效下起良好的止血效果。（4）潤腸通便：清除及吸附去除腸道毒素功效。羥丙基葡聚多糖擁有強吸附性、有效吸附腸道產生毒素；同期制品中含有葡萄柚種子提取物是一種果蔬提取物重點成份為多酚類物質（重點為：復合聯苯酚羥基苯）擁有抗氧化功效，清除氧自由基。二者協同功效去除創面和直腸毒素已達到它能快速自動調節腸道內的酸堿及菌群平衡，促進腸道粘膜其組織的活性氧的吸收，營造創面修復環境。（5）保濕功效：羥丙基葡聚多糖溶膠液能快速于腸道黏膜表面形成生物膜覆蓋于腸道黏膜表面，從而減少黏膜表面細胞水份流失，達到保濕效果；（6）等滲功效：制品本身是一種等滲制品，從而保準細胞內外生物流體膜環境平衡。用于（1）放射性、I度或淺Ⅱ度燒燙傷、急性創傷及手術切割傷等淺表創面沖洗、止血、減少滲出。形成隔離生物防護膜，創造創傷面的修復愈合環境。（2）尿道、陰道、直腸、肛門周邊皮膚及粘膜清潔沖洗。（3）消化道及腸道手術、腸鏡檢測前的清潔灌腸及輔助潤腸通便。沒法證明所含成份不擁有藥理學功效。
21.天然膠乳橡膠避孕套：由天然膠乳制造的避孕套，添加的潤滑劑種類分別有硅油、含有蘆薈精華的水溶性潤滑劑、含有透明質酸的水溶性潤滑劑。用于生殖道局部范圍內，用理學辦法（機械阻擋）不讓精子到達子宮口處，以此阻斷精子和卵細胞相遇而達到避孕目的。沒法證明所含成份不擁有藥理學功效。
22.受損直腸粘膜護理軟膏：由凡士林、羊毛脂酒精、水、蜂膠（含酒精的蜂膠酊劑10%）、洋甘菊（洋甘菊醇酊）構成。經過在受損的直腸粘膜上形成守護膜，防止糞便和受損粘膜接觸，減少直腸粘膜刺激和排便病痛，舒緩痔瘡導致的不適癥狀。沒法證明所含成份不擁有藥理學功效。
6、不做為醫療器械管理的制品（110個）
1.體外生殖培養基蛋白彌補液：由人血清白蛋白和生理鹽水構成。無菌供給。做為培養基蛋白大分子彌補劑，用于體外受精、輔助生殖技術、配子輸卵管內移植術、單精子卵泡漿顯微注射、胚胎培養、胚胎移植、低溫貯藏和宮腔內人工授精的精子培養基的蛋白彌補。
2.手術中身體樣本的測繪安置皿：采用不銹鋼材料制成。用于在手術中粗略測繪手術中取出體液的體積，亦用于安置手術中取出的器官及組織。
3.醫用備皮包：由醫用備皮膏、消毒紗布、一次性檢測用手套構成。非無菌供給，一次運用。用于外科手術前備皮。醫用備皮膏內含的巰基乙酸鈣能夠水化毛發中的半胱氨酸分子之間的雙硫鍵，引起毛發的“電纜纖維束”斷裂，從而使毛發中斷。
4.約束帶套裝：由約束手套、手腕約束帶、約束帶構成。采用高分子材料和金屬材料制造。非無菌供給，可重復運用。用于醫療公司中精神科或重癥監護病人（如有認知阻礙或行徑錯亂病人、精神錯亂有自傷或傷人傾向病人、重癥監護的無認識臥床病人）的固定。預防病人因為認識失去控制，手的反常運動，影響醫療和護理失效，引起醫療事故和意外損傷。
5.一次性使用陰道清潔器：由帽蓋、主體、硅膠、推桿、清潔凝膠構成。清潔凝膠的由乳酸、甘油、羥乙基纖維素、檸檬酸鈉、對羥基苯甲酸甲酯、乙二胺四乙酸二鈉、透明質酸鈉、凈化水構成。經過第1，乳酸維持陰道pH值；第二，乳酸可控制陰道微生物的生長，保持陰道健康菌群平衡；第三，清潔凝膠能夠防止陰道黏膜的干燥，加強保濕。用于女性平常清潔護理，預防陰道炎（包含陰道感染接受治療后預防復發），瘙癢異味，防止陰道黏膜干燥。沒法證明所含成份不擁有藥理學功效。
6.醫用口腔保濕棉球：由純化水、羥丙甲纖維素、山梨醇、木糖醇、卡波姆、玻璃酸鈉、甘油、氫氧化鈉、羥苯甲酯鈉、羥苯乙酯和醫用脫脂棉構成。用于預防和改善病人手術前后、禁止攝食（包括進水）時期口舌干燥。
7.口腔科手術導板加工材料：為丙烯酸酯類單體材料?？?span style="color: green;">經過聚合反應形成固態手術導板。用于制作口腔科手術導板。
8.手動注射安裝：由頂蓋、上部外殼和針筒定位器構成。不包含藥品制劑。非無菌供給。用于營銷給藥品制劑生產企業，與關聯藥品制劑組裝成一體后，再營銷給醫療公司或自注射大夫處方藥品的病人。
9.透明質酸凝膠：由玻璃管、膠塞、守護帽、檸檬酸鈉溶液、細胞分離凝膠與透明質酸凝膠構成。（1）經過將制品與富血小板血液混合后，制成關節內注射劑，注射后用于治療關節病痛及改善行動不方便的狀況。（2）還直接用做皮內注射劑，注射后對干燥和起皺皮膚組織起到保濕功效。
10.含枸櫞酸體外血小板保留液：由二水合枸櫞酸鈉、三水合醋酸鈉鈉、二水合磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鉀、六水合氯化鎂、氯化鈉、注射用水構成。用于保留單采血小板濃縮液或從采集的全血中分離出來的濃縮血小板。制品中的磷酸鹽用于激活糖酵解，做為緩沖液防止pH值下降，亦對振蕩中斷時維持血小板體外特征擁有重要功效。制品中醋酸鹽做為血小板代謝的底物；可減少血小板產生乳酸，同期經過形成碳酸氫鹽，能夠維持血小板保留過程中的pH值穩定。制品中枸櫞酸鹽用于抗凝。制品中的鎂用于防止聚集，減少血小板產生的細胞因子，減少血小板的激活。制品中的鉀用于防止聚集，減少血小板的激活，減少糖酵解（減少葡萄糖的消耗和乳酸的產生），更好地維持pH值。
11.含氧鼻腔噴霧劑：由噴霧瓶及噴霧液構成，噴霧液由氯化鈉、氧氣、純化水構成，氯化鈉濃度為0.9%。經過按壓噴霧器將內含氧氣的生理鹽水以細小霧粒均勻噴出，可清洗鼻腔細菌、灰塵和分泌物、稀釋鼻腔及呼氣道分泌物、保持黏膜濕潤，從而達到鼻腔清潔、護理及維持鼻粘膜纖毛擺動、改善鼻腔通氣、緩解臨床癥狀等輔助治療功效。用于鼻腔的清洗、潤濕、平常護理，緩解鼻炎、污染、干燥氣候等導致的鼻腔充血、鼻腔干燥。
12.眼貼：由水刺無紡布（果木纖維）、乳酸薄荷酯、甘油、純化水構成貼狀物。一次性運用。運用時貼敷于眼部，用于平常眼疲勞人群眼部冷敷。經過乳酸薄荷酯的涼感功效，達到冷敷理療，緩解或預防眼睛干澀、酸脹、發癢等視疲勞癥狀。沒法證明所含成份不擁有藥理學功效。（申報名：眼貼）
13.眼瞼清潔濕巾：由水刺無紡布浸漬溶液制成，所浸漬的溶液由透明質酸鈉、聚山梨酯20、尿囊素、枸櫞酸鈉/枸櫞酸、甘油構成。無菌供給。用于脆弱、患病的眼瞼，敏銳皮膚和所有形式的急性瞼緣炎（霰粒腫、麥粒腫、結膜炎）的平常衛生清潔護理。亦用于眼科手術的術前清潔和術后清潔護理。沒法證明所含成份未發揮藥理功效。
14.傷口防水套：由主體（白色）、三層隔離材料、防水密封口構成。采用高分子材料制成。用于經外周靜脈穿刺中心靜脈置管手術后，對肘部、胳膊（整臂）及腿部（全腿）傷口的防水守護。
15.冷凍噴劑：為壓力瓶罐中填充液化石油氣。用于運動后或天氣熱時使表皮降溫運用, 運用時須避開傷口、眼睛周邊與黏膜組織。
16.醫用床墊：由泡泡墊和抗菌床罩構成。用作術后或臥床病人的床墊。
17.熒光素鈉/麗絲胺綠混合型眼表檢測染色劑：由熒光素鈉/麗絲胺綠兩種生物染色劑構成的混合溶液。無菌供給，一次性運用。運用時滴至眼表面，熒光素鈉可經過彌散功效進入細胞間隙下層基質中，對角膜的損害部分染色并表示帶有熒光的黃綠色；麗絲胺綠可對眼表上皮細胞中已死亡或衰變的細胞進行染色（呈藍綠色），亦可對被破壞的淚膜黏液層進行染色（呈藍綠色）。用于臨床大夫對病人進行眼角膜、結膜等眼表結構細胞損害的檢測。
18.麗絲胺綠結膜染色劑：由麗絲胺綠和純化水構成。無菌供給，一次性運用。運用時滴至結膜表面，可對眼表上皮細胞中已死亡或衰變的細胞進行染色（呈藍綠色），亦可對被破壞的淚膜黏液層進行染色（呈藍綠色）。用于臨床大夫對病人進行眼結膜損害檢測。
19.熒光素鈉角膜上皮細胞染色劑：由熒光素鈉、緩沖鹽和純化水構成。無菌供給，一次性運用。其中熒光素鈉是水溶性染料，其水溶液在中性及堿性要求下擁有較強的熒光。運用時滴至角膜表面，經過彌散功效進入細胞間隙下層基質中，對角膜的損害部分染色并表示帶有熒光的黃綠色，但制品不會對健康的角膜上皮細胞染色。用于臨床上檢測眼角膜上皮細胞的損害，幫忙診斷角膜糜爛、角膜擦傷及角膜炎。
20.驗配數字化定位系統：由攝像機、升降機臺、掌控服務器和感應架構成。用于在眼鏡店或眼視光中心中測繪需要佩戴糾正視力眼鏡鏡片人群所選鏡框的中心定位數據以幫助定制匹配鏡片。運用時經過攝像機拍取配鏡者佩戴鏡架時的正面和側面相片，經掌控服務器的圖像分析處理，得出配鏡者眼鏡片和鏡架相對距離和方向等關聯數據（不包含屈光數據）以幫助定制匹配鏡片。
21.嬰兒吸鼻器：由吸嘴、一次性吸嘴套、可取出的鼻涕腔杯（用于儲藏鼻涕）、一次性儲藏鼻涕杯、吸鼻器主體構成。吸鼻器主體由線路板，微小壓力泵，鋰電池構成。非無菌供給。用于0-12個月嬰兒的平常護理，運用時由成人將吸嘴伸進嬰兒鼻孔，再經過吸鼻器主體中微小壓力泵產生負壓，將粘液從嬰兒鼻腔內吸出。清除嬰兒因受涼導致的鼻涕。
22.電動嬰兒吸鼻器：由管嘴和吸鼻器（含電源）構成。使用時，將管嘴放在嬰兒的鼻子外圍，打開吸鼻器開關，使吸鼻器產生吸力，用于經過管嘴將嬰兒鼻腔內的鼻涕吸出。
23.氣動嬰兒吸鼻器：由吸鼻嘴、一次性運用吸鼻杯、線路掌控組件、氣泵組件、外殼組件構成。運用時，將吸鼻嘴放在嬰兒的鼻子外圍，由氣泵使吸鼻器產生吸力，用于在家庭中幫忙吸出嬰兒的流質鼻涕或衍生物。
24.創面用蜂蜜凝膠：由蜂蜜構成的凝膠。做為填充物用于創面涂敷，用于供給濕潤的創面愈合環境。沒法證明所含成份不擁有藥理學功效。
25.托盤粘結劑：由改性二氧化硅、二甲基硅油和乙酸乙酯等構成。用于硅橡膠與標準托盤和定制式托盤的粘接。
26.成熟精子優選安裝：為一無菌培養皿，培養皿中心小槽包被有固態透明質酸。用于篩選出成熟精子，進行卵母細胞-精子體外受精。運用時，加入含有精子的蛋白培養液，經過精子與透明質酸的特異性反應，使成熟精子被透明質酸結合，并在顯微鏡下被挑選出來。
27.婦科護墊：一般由背襯層（殼聚糖纖維無紡布）、吸液層、防粘層構成。非無菌供給。經過殼聚糖生物質纖維防護、防漏、抑菌、祛味的功效，用于普通女性平常護理。
28.雙糖口干護理液：由羧甲基殼聚糖、羧甲基纖維素鈉、山梨醇、氯化鉀、氯化鎂、磷酸鹽緩沖液、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、純化水構成。用于緩解圍手術期的暫時性口干，以及唾液腺受損或其他原由導致的長時間性口干。
29.雙糖口干緩解含漱液：由亞麻籽膠、殼聚糖、氯化鈉、氯化鈣與純化水按必定比例溶解配制而成。經過（1）殼聚糖和亞麻籽膠，擁有較好的持水性，且與口腔粘膜親和性好，可較長期濕潤口腔，延長制品在口腔的功效時間，減輕病人因口干導致的不適，緩解由各樣原由引起的口干癥狀；（2）制品為含有機鹽離子的的水溶液，含漱時能夠調節口腔環境，清潔口腔，預防口臭。用于治療圍手術期的暫時性口干、放療致唾液腺受損導致的長時間性口干。
30.生理氯化鈉溶液：為0.9%的氯化鈉溶液。用于鼻腔清潔、眼部清潔耳沖洗和傷口清洗。用作霧化治療中的吸入劑。
31.鼻腔清洗液：由噴霧瓶、噴霧泵、守護帽、生理鹽水、苯扎氯銨和蒙脫石構成。用于緩解鼻腔干燥、鼻塞、鼻癢、流涕、鼻流血等鼻腔不適癥狀。
32.含橡樹皮提取物的肛門直腸痔瘡凝膠：由橡樹皮提取物、類黃酮、卡波姆940、氫氧化鈉、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、凈化水構成。橡樹皮提取物的重點成份是單寧，是多酚類物質。經過（1）單寧的止血功效：基于多羥基酚與細胞表面蛋白交聯，引起皮膚表面收縮及血管壁變厚，發揮止血功效。（2）單寧的抗菌抗炎功效：能夠減輕皮膚、粘膜和傷口的炎癥。且擁有抗菌和抗病毒功效，可防止局部空間中微生物的發展。（3）類黃酮（地奧司明和橙皮苷）輔助單寧抗氧化功效：調節傷口的微生態環境，其脆弱性降低而產生抗菌/抗炎功效，對微循環有積極影響。用于減輕痔瘡病人伴同痔瘡出現的刺激、瘙癢、肛門部位的灼熱或滲出；減少炎癥過程中出現的腫脹，并輔助傷口愈合。
33.預灌封注射器推桿：采用聚丙烯或聚苯乙烯材料制成。非無菌供給。用于營銷給藥物生產企業，與預灌封注射器套筒、活塞以及針頭組裝為注射器后再預灌裝藥液。之后由藥物生產企業將預灌裝藥液的注射器營銷給醫療公司或經銷商。
34.竹纖護理貼：由竹纖維基布浸漬溶液制成，溶液由膠原、維生素C乙基醚、透明質酸鈉、甘草酸二鉀、尿囊素構成。經過a）清除自由基，促進膠原合成，加速再生，促進創面愈合，重建皮膚屏障，守護皮膚免于損傷；b）控制黑色素，減輕色素沉著，淡化色斑，提亮膚色；c）緩解疤痕形成；d）修護敏銳肌，改善膚質；e）擁有抗菌、抑菌、除螨、防臭和抗紫外線功能。用于敏銳肌膚、各樣色斑、淺表美容術后、日曬后皮炎、輕中度痤瘡愈后色素沉著的面部護理。
35.保濕霜：由蘆薈汁液、水、辛酸/癸酸甘油三酯、鯨蠟硬脂醇、油酸癸酯、鯨蠟硬脂異壬酯、甘油硬脂酸酯、PEG-20甘油硬脂酸酯、鯨蠟硬脂醇醚-20、棕櫚酸鯨蠟、脫水山梨醇硬脂酸酯、丙二醇、生育酚乙酸酯（維生素E醋酸酯）、抗壞血酸（維生素C）、西蒙得木籽油（荷荷巴油）、苯氧乙醇、辛乙二醇、氯苯甘油醚、乙二胺四乙酸二鈉構成。經過制品的保濕功效，用于輔助急性和慢性創傷后新痊愈皮膚的后繼治療。用于輔助受損皮膚的后繼治療，防止留疤。用于輔助燒傷病人現存疤痕的改善。用于減少瘙癢。用于凍傷的后續治療。用于輔助腫瘤、放射治療過程中的預防性皮膚護理。用于植皮手術后移植區和供皮區的后繼治療。用于干性皮膚的預防護理。不可用于開放性傷口或縫合后尚未愈合的皮膚。
36.護目鏡：由鏡片和鏡架構成。鏡片采用聚碳酸脂（PC）、三醋酸纖維素（TAC）或聚甲基丙烯酸甲脂（亞克力）材料，并添加UV-234或UV-326、分散黃、分散藍或葉黃素等防有害光輻射材料制成。用于眼部術后病人及眼部疾病病人對日光或電腦、手機等電子制品所產生光輻射的防護。
37.含抗菌礦石的纖維敷料：高分子纖維中含有抗菌礦石（含有鋯、鈦、鋅、鎂、鈣、硅、鍺、鋁等元素的礦物質）。重點經過所含礦石的抗菌功效（礦石擁有的半導體結構在環境能量的功效下產生自由電子和空穴，促進環境中水份和有機物分解成擁有控制細菌生長和消除異味的活性基團，能夠減少紡織品及皮膚表面的細菌和真菌，并能夠快速吸附皮膚表面排泄的皮脂及汗液，改變真菌和細菌的存活環境，阻止真菌、細菌的呼氣、代謝和繁殖），控制創面真菌、細菌的生長，用于非慢性創面的覆蓋和護理。
38.絲素蛋白保濕止癢敷料：由水溶性高分子絲素蛋白、1, 3-丁二醇、聚丙烯酸酯（類）共聚物鈉、卵磷脂、甘油、肉豆蔻酸異丙酯、鯨蠟硬脂醇橄欖油酸酯、鯨蠟硬脂醇、碳酸二辛酯、白油、乳木果油、二甲硅油、丙烯酰二甲基?；撬徜@/硬脂醇聚醚-25 甲基丙烯酸酯交聯聚合物、聚丙烯酸鈉、C13-14異鏈烷烴、月桂醇聚醚-7、生物糖膠-1、乙二胺四乙酸二鈉、羥苯甲酯、苯氧乙醇和去離子水構成的白色軟膏。經過在非創面干燥皮膚表面形成守護層，起理學屏障功效，減少水分流失，供給皮膚濕潤環境，促進皮膚水合功效。用于緩解皮膚干燥以及皮膚干燥導致的瘙癢。
39.呼氣道吸入干粉：由吸入器及吸入器中的干粉構成，干粉由氯化鈉、乳糖構成。吸入呼氣道后，經過所含的鹽（氯化鈉）（1）促進粘膜纖毛的運動因此呢促進氣管的清潔；（2）通過高滲功效，誘發氣管周邊組織向氣管分泌體液，一方面能夠使氣管粘膜趨于平靜，另一方面可促進呼氣系統排出粘液，灰塵，PM 2.5顆粒和病原體。用于減少對病人的呼氣道刺激，舒緩胸悶，通暢呼氣。
40.止鼾噴霧：由鋁罐、裝有聚乙烯材噴嘴的空氣泵和噴液構成。其中噴液由輕礦物油、甘油、薄荷油、桉葉油、吐溫80、甘草酸單銨鹽構成。經過潤滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤，降低上呼氣道阻力，以改善呼氣受阻情況，減輕或消除打鼾癥狀。沒法證明所含成份不擁有藥理學功效。
41.雞眼處理工具刀：由刀片和聚丙烯塑料柄構成。刀片采用不銹鋼材料制成，刀柄采用聚丙烯材料制成。非無菌供給。用于雞眼病人自動去除雞眼。
42.含透明質酸鈉陰道保濕凝膠：由一次性推注器和凝膠構成。凝膠由透明質酸鈉、甘油及純化水構成。經過透明質酸鈉的水合保濕功效，用于對陰道表面進行護理，緩解陰道干澀癥狀。
43.陰道抗菌溶液：由殺菌劑和表面活性劑構成。經過所含殺菌劑和表面活性劑的抗菌功效，預防女性生殖器HPV感染及疣的產生。
44.脂肪細胞處理試劑：為安剖瓶裝的無菌膠原酶凍干粉。每瓶裝600單位。運用時，用生理鹽水將膠原酶凍干粉配置形成膠原酶溶液，將膠原酶溶液和從人體抽吸的脂肪組織混合，在37℃的搖床中消化，經離心、過濾、重懸、洗滌、離心獲取SVF（血管基質成份）。獲取的SVF既用于自體臨床回輸，亦可進一步培養獲取間充質干細胞用于臨床回輸。
45.眼瞼清洗劑：由水、PEG-80脫水山梨糖醇月桂酸酯、十三烷醇聚醚硫酸鈉、椰油酰氨基丙基羥基磺基甜菜堿、PEG-150二硬脂酸酯、月桂酰兩性乙酸鈉、月桂醇聚醚-13羧酸鈉、氯化鈉、1,2-己二醇、辛酸乙二醇、聚六亞甲基雙胍、山梨酸鉀、PEG-15椰油多胺構成。用于清除可能引起眼睛刺激的油脂，碎屑，花粉和脫落的皮膚。亦用于輔助治療瞼緣炎和干眼癥。
46.眼瞼清潔棒：由清潔液、手柄、PVA棉簽頭制成，清潔液由癸基葡糖苷、PEG-80 失水山梨醇月桂酸酯、椰油酰兩性基二乙酸二鈉、甲基葡糖醇聚醚-20、泛醇、PEG-120 甲基葡糖二油酸酯、1,2-己二醇、辛二醇、聚氨丙基雙胍、水、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣構成。非無菌供給。用于去除眼瞼及面部皮膚分泌物嚴重的人群眉毛、眼瞼和睫毛的油脂、碎屑和死皮，緩解眼瞼刺激。
47.重組人源膠原蛋白皮膚護理膜：由膠原蛋白溶液（重點材料為重組人源膠原蛋白，輔以透明質酸鈉、乳酸納和少量防腐劑）浸漬在蠶絲布上。經過增多面部皮膚水分、降低經表皮表面水分流失的功效，用于輔助治療因強脈沖激光等原因導致的皮膚屏障功能受損導致的顏面部皮炎、濕疹皮膚疾患；并可改善、緩解面部皮炎、濕疹病人的皮膚瘙癢、灼熱、緊繃、干燥、病痛、紅斑、丘疹、皮膚變薄萎縮、毛細血管擴張等癥狀。
48.醫用重組人金屬硫蛋白抗輻噴劑（噴霧型）：由A瓶凍干粉和B瓶溶媒構成。其中凍干粉由0.083% w重組人金屬硫蛋白和99.917% wt甘露醇構成；溶媒由0.1% wt吡咯烷酮羧酸銅、0.02% wt海藻酸鈉、0.2% wt防腐劑和99.68% wt純水構成。運用時將B瓶溶媒倒入A瓶凍干粉，混合搖勻，直接噴灑受輻射部位、傷口、創面、皮膚粘膜組織等功效部位。重點經過所含重組人金屬硫蛋白經過其分子中的半胱氨酸殘基上-SH和自由基的相互功效發揮抗氧化功效，這里功效中-SH 被氧化成-S-S-并釋放出鋅離子和銅離子，同期使自由基還原降解。用于減輕放療等理化原因產生的自由基導致皮膚粘膜組織的損害；守護創面，并促進創面愈合；并為皮膚修復供給微量元素。
49.醫用重組人金屬硫蛋白功能敷料（噴霧劑）：由A瓶凍干粉和B瓶溶媒構成。A瓶凍干粉由0.5% wt重組人金屬硫蛋白、0.5% wt重組人表皮生長因子和99% wt甘露醇構成；B瓶溶媒由0.1% wt維生素C、0.02% wt海藻酸鈉、0.2% wt防腐劑和99.68% wt純水構成。運用時，將B瓶溶媒倒入A瓶凍干粉，混合搖勻，直接噴灑傷口、創面、潰瘍、皮膚粘膜組織等作用部位。經過所含的重組人金屬硫蛋白Ⅲ發揮（1）縮短創面上皮化的時間，經過改善毛細血管促進燒(燙)傷創面微循環，從而加快創面愈合；（2）增多燙傷創面組織血管內皮因子的合成和釋放，從而經過調節血管內皮細胞增殖、遷移、增多微血管的通透性促進創面愈合；（3）能夠清除脂質過氧化物和自由基；（4）能夠釋放鋅離子予創面，彌補創面修復所需微量元素；（5）能夠顯著促進膠原的形成，加速傷口的上皮化速率，促進傷口創面的成熟。用于各類急、慢性創面修復，清除自由基，守護創面，并促進創面愈合，縮短創面治療周期，為皮膚修復供給微量元素。
50.過敏性鼻炎隔護劑：由蛋黃油構成。運用時，用衛生棉簽蘸涂于鼻腔內粘膜表面。用于緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘誘發的關聯癥狀。因蛋黃油含有豐富的維生素A、D和卵磷脂等，沒法證明這些成份無發揮藥理學、免疫學或代謝功效。
51.鼻腔凝膠：由聚季銨鹽-十、羧甲基殼聚糖、茶樹油和薄荷油構成。用于預防和緩解各樣過敏原經過鼻腔導致的過敏反應等癥狀。沒法證明含有的聚季銨鹽-十、羧甲基殼聚糖、茶樹油等成份未發揮殺死病原微生物或控制病原微生物增殖的抗菌功效。
52.義齒加工用氫氟酸洗液：為氫氟酸溶液。用于義齒加工過程中，經過酸洗使義齒牙釉面顯現區別形式的脫礦，形成無數微孔，凹凸不平，助于材料黏結。
53.齲齒祛腐凝膠：重點成份為木瓜蛋白酶，其他輔料包含丙二醇、柑橘果膠、三乙醇胺、山梨醇單油酸脂、磷酸二鈉、磷酸二氫鉀、甲苯胺藍、蒸餾水。經過所含木瓜蛋白酶破壞齲齒部位受損組織中氨基酸的肽鍵，以軟化受損組織并清除受損的膠原纖維，從而達到去除牙本質齲壞組織的目的。用于兒童和成人各樣牙本質齲壞組織的去除。
54.口外噴砂機：由機身、噴嘴、噴頭、開關、快速拆卸頭、噴砂罐、連接頭和底座構成。以壓縮空氣為動力，利用壓縮空氣在管路高速運動的渦流效應產生負壓，從而吸入噴砂罐內的三氧化二鋁顆粒由噴嘴高速噴射到被處理工件表面，以達到表面區別的粗糙度或光潔度。用于口腔外假體活化、清潔和微糙化。
55.印模托盤：采用不銹鋼材料制成。非無菌供給，可重復運用，運用前消毒滅菌。用于承載印模材料在口腔內取得印模。
56.個別化托盤材料：由液劑（甲基丙烯酸甲酯、石蠟油、N,N-二羥乙基對甲基苯胺）和粉劑（聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸乙酯、前兩者共聚物、碳酸鈣、過氧化苯甲酰、顏料）構成。液劑和粉劑混合后可出現聚合反應，完全聚合固化前擁有可塑型性，完全固化后就可得到穩定的所塑形態。是用于口外模型上制作個別化托盤的材料。
57.姜貼：由粘性膠布、姜泥和守護層構成。姜泥由純姜粉和蜂蜜混合制成。非無菌供給。用于進行艾灸等治療時固定于治療部位，隔絕細菌、防止細菌滋生。
58.體脂秤：由手電極、手電極線、USB充電線和秤體構成（或由主機、測繪電路、電極和傳感器構成）。用于人體體重、體脂、骨骼含量、身體水分率、肌肉含量、蛋白質含量、脂肪率和肌肉率等參數指標或其中部分參數指標的測繪。結果僅用于塑身、體型數據參考，不擁有疾患的診斷、預防和損害的診斷、監護目的，不消于診所、醫院等醫療公司。
59.中藥處方庫管理應用儀：由一體機、加密工具和電源線構成。制品按照大夫輸入的病癥特點，從其處方庫中選取合適的處方、藥品等，幫助大夫辨證開方。處方庫中的數據為已有的經典方劑。
60.一次性運用微泡泡生成器：重點由外套、活塞和膠塞構成。協同微泡泡生成儀，替代醫療上運用的Tessari法或EasyFoam法，使硬化劑類藥物（例如聚桂醇、聚多卡醇、十四烷基硫酸鈉等）形成微泡泡。
61.色彩音樂圖像實時心情掌控訓練系統：重點由軟件、交互耳機、筆記本電腦、表示器和音箱構成。采用圖像與音樂結合的心理調節方式，經過軟件呈現于表示器，幫忙運用者放松身心、緩解疲勞、調節心情，并可加強重視力、創造力和想象力。
62.醫用射線防護液：制品為低氘水劑，經過漱口用于防止口服核素碘131后的輻射損害。
63.熱療護具：由彈力尼龍、無孔橡膠和聚酯纖維編織材料構成。經過聚酯纖維材料的保溫透氣功效，較長期佩戴后達到加強局部皮下組織溫度，緩解病痛及肌肉緊張等癥狀。
64.止咳貼：由聚氯乙烯薄膜襯墊、凝膠和無紡布背襯構成。凝膠含精制水、DL-樟腦、桉樹油、薄荷醇、松節油、黃柏軟提取物以及明膠、CMC-Na、D-山梨糖醇、甘油等。運用時將制品貼于病人胸部。用于咳嗽、喘息等癥狀的輔助治療。凝膠成份包含桉樹油、薄荷醇、松節油等藥品成份。
65.肺功能儀一次性紙吹嘴：由紙質材料制成。運用時，連接對應型號的肺活量測試設備。肺活量檢測吹氣時，被測試者嘴唇含住制品一端進行吹氣。
66.一氧化碳呼氣實驗采氣用具：由吹氣嘴、三通管道和氣袋構成。與呼氣實驗儀配套運用。用于一氧化碳呼氣實驗采集并儲存用。
67.大夫用椅：重點由扶手、踏板、座位、液壓泵構成。設備經過液壓泵或手動掌控升降。為進行診斷、治療時的大夫用座椅。
68.體表心電圖胸前6導聯定位片：由醫用無紡布和醫用雙面膠構成。利用人體雙側乳頭/劍突與胸前導聯V1～V6的相對位置，以雙側乳頭或劍突做為坐標定位點，將胸前導聯V1～V6的位置標記于醫用無紡布上。采集心電圖時，將心電圖設備的導連線和電極片與本制品連接，而后將本制品直接置于病人胸前。做為心電圖胸前6導聯電極位置的標記運用。
69.3D表示器：重點由光柵、液晶屏模組、液晶屏驅動板和3D合成現場可編程門陣列（FPGA）板構成。制品接收片源信號，經FPGA板、液晶屏驅動板、液晶屏模組依次傳輸后協同屏幕外面的光柵形成3D效果的表示，以便大夫觀察病體病灶組織。制品不消于3D圖像重建，僅擁有表示功能。
70.升降臺：重點由臺面、升降柱、臺座、電源插座構成。與特定的診斷器械配套運用。用于安置診斷器械以及對高度的調節。設備不含為所承載的醫療器械供電的隔離變壓器及類似部件。
71.理療椅：重點由加熱器、氣囊、酸痛檢測手柄、按摩輪和掌控模塊構成。運用中，經過體型檢測計算人體穴位，并擁有酸痛程度檢測、氣囊加壓和溫熱功能。對頸部、肩部、背部、腰部、臀部、四肢及足底進行按摩，達到對相應軟組織的松解以及對穴位的按摩功效。功效原理和運用形式類似平常用品。
72.上肢綜合訓練器：由主機和手柄構成。經過手部握住手柄變換位置，克服摩擦阻力，達到上肢恢復訓練目的。功效原理和運用形式類似平常健身器械，用于主動訓練。
73.簡易木制可坐便式輪椅：由膠木材料制成，底部加裝滑輪。用于養老院和居家養老的老年人和行動不方便的下肢殘疾者運用。僅用于養老院和居家養老的老年人代步等。
74.頭燈配用攝像頭：重點由攝像頭、連接線和掌控器構成。制品安裝在手術頭燈上，用于對手術過程的攝像。制品僅擁有視頻記錄功能，不具備輔助照明功能，所記錄視頻不可用于輔助診斷等醫療目的。
75.腳步吸塵式打磨儀：重點由掌控箱、腳踏開關、手柄和螺紋軟管構成。與專用磨頭協同運用，磨削腳步。用于去除腳步角化死皮，打磨指甲。
76.用藥監控儀：由藥盒和無線模塊構成，藥盒包括芯片、提醒安裝、磁控傳感器、表示屏和攝像安裝構成。用于按照醫囑對病人用藥狀況進行提醒及監控。
77.下頜肌訓練器：高分子材料制成，無源非無菌制品。經過病人牙齒咬住和松開訓練器熬煉頜肌的力量和靈活性。經過主動運動進行恢復熬煉。功效原理和運用形式類似平常健身器械，用于主動訓練。
78.舌肌訓練器：由高分子材質支架和可移動金屬球構成，無源非無菌制品。病人經過舌頭舔舐移動金屬球熬煉舌肌的力量和靈活性。功效原理和運用形式類似平常健身器械，用于主動訓練。
79.唇肌訓練器：高分子材料制成，無源非無菌制品。病人經過嘴唇抿住和松開訓練器熬煉唇肌的力量和靈活性。功效原理和運用形式類似平常健身器械，用于主動訓練。
80.營養定量分析軟件：軟件制品。與人體成份分析儀協同運用。經過測繪生物阻抗、體脂含量、肌肉含量、體脂百分比、細胞內外液、基本代謝率、肌肉形態、四肢平衡比等營養情況，對病人進行營養評定。用于女性孕前、孕期及產后的膳食營養分析指點。
81.新生兒光療紙尿褲：重點由無紡布、襯紙、避光布和底膜組成。重點用于吸收尿液，同期對需要光療（黃疸藍光照射治療）的患兒會陰部做到避光守護。
82.人體成份分析儀：由主機和移動終端軟件構成。采用生物電阻分析法，測繪人體電阻后進行計算分析，測繪參數可經過藍牙傳輸到手機端表示。用于測繪人體脂肪率、水分率、基本代謝率、內臟脂肪等級、骨鹽量等參數。測繪結果用于為健康人群的體重和健康營養管理供給參考，不消于輔助診斷或治療等醫療目的。
83.功能磁共振輔助舒適系統：由表示器（帶攝像頭）和平板電腦構成。用于核磁共振室播放視頻和音樂，緩解病人診療過程中的壓力和焦慮。彌補資料表示：播放的視頻資料為平常音樂影片，非針對病人的專用視頻；攝像頭觀察病人體位，不決定后續診療過程；制品不消于診斷，不擁有生命維持功能。
84.外視鏡：由鏡頭、掌控器、調節旋鈕、光束接口、視頻電纜等部分構成。基于光學系統，采集視場區域圖像，經處理、傳輸在表示器呈像。大夫可經過表示器觀察手術區域。制品僅用于教育、示教。
85.吊架：重點由彈簧臂、線纜、把手、延長臂、立柱構成?？?span style="color: green;">經過調節彈簧臂的方向，實現向制品/地面移動。用于手術室內，懸吊供給影像的表示器。
86.蠟餅制作安裝：由融蠟箱和蠟餅制作箱構成。經過電路掌控，將凝固的石蠟制作成半凝固狀態可熱敷治療的蠟餅。
87.電動擔架車地面固定器：重點由平車、轉移組件、錨組件、安全鉤和頭端構成。與電動擔架車連接，用于裝載、卸載電動擔架，并在運輸過程中固定電動擔架車。
88.運輸設備人：由后臺系統管理部分、傳動運輸系統、物品儲存平臺、病人運輸配件、信息交互系統及操作系統構成。經過wifi與醫院服務器連接，實現醫院內醫療物品的運送。制品自己不具備病人轉運功能。將其他病人轉運器械安裝在本制品上后，能夠實現病人轉運。
89.上下肢交叉運動訓練器：由掌控臺、座椅、上臂桿、腳踏板等部分構成。運用者推動聯動桿克服阻力進行人體肌肉和關節訓練。不消于醫院、診所等臨床公司，供健康人群訓練運用。功效原理和運用形式類似平常健身器械，用于運用者主動熬煉。
90.熱風儀：重點由底座、艾盒、中控臺、支架、懸壺（含加熱、感溫安裝）、布罩和滑動底座構成，制品構成不含艾絨。運用時，將艾絨放入懸壺內，設定溫度、時間后，加熱安裝加熱艾絨，并經過風扇將熱量循環到處風口，將加熱艾絨的熱量傳導到人體。
91.采血椅：由底座、座板、背板、腿板、頭板、擱腳板、扶手和輸液架構成。用于集中全血采血或血小板機采成分采血，給捐血員供給安全舒適、溫馨的呵護。
92.實驗室純水/超純水系統：由前處理單元、純水及超純水制備單元、儲水單元和取水單元構成。為臨床檢驗設備儀器（如生化分析儀）供給純水或超純水。
93.細胞保留液分液器：由RCCM（細胞保留液）試劑瓶分液器構成。用于分配945 mL試劑瓶內包括的RCCM。
94.微型分光光度計：由硬件檢測組件和軟件系統組件構成。用于樣本核酸（ssDNA、dsDNA、RNA）、蛋白（BSA等）的吸光度測繪。
95.勻漿機：由主機（旋轉運動單元、上下運動單元和樣本架）構成。用于對將由基因擴增分析儀（RD-100i等）檢測的淋巴結樣本進行預處理。
96.渦旋振蕩儀：由機體（地腳、底座、機殼、電源開關、調速旋鈕、按時旋鈕、試管罩、外蓋構成）和鎖緊蓋組件（鎖緊蓋手柄、頂緊板、試管架）構成。用于大批量核酸快速提取的渦旋振蕩，亦可做為普通振蕩混勻器運用。
97.整合式進樣架：由外殼、急診位單元、掌控單元（軟件）、運送單元、掃碼單元、混勻單元構成。用于檢測前的樣本傳輸、識別、混勻，以替代人工操作，減少醫院檢測人員及其他關聯人員的工作包袱，節省時間，無檢測與加樣功能。
98.葡萄糖耐量實驗溶液：由葡萄糖、苯甲酸鈉、檸檬酸、矯味劑、著色劑構成。在醫護人員的監督下起始計時，并大約在5分鐘內飲用該溶液，并在間隔的時間段內抽取血樣，測定血糖水平。做為診斷葡萄糖耐量實驗的輔助品，用于糖尿病及關聯疾患的評定。
99.微滴式數字PCR用耗材包：由ddPCR 96孔板、ddPCR 可刺穿熱封膜（鋁箔）、探針用微滴生成油、DG8微滴生成卡和DG8密封墊構成。與數字PCR系統配套運用，用于輔助微滴的制備和擴增。
100.微滴式數字PCR用分析油：由氫氟醚和潤滑劑構成。與數字PCR系統配套運用，用于在系統中形成微滴載液。
101.樣本傳送系統：由可移動掌控臺、兩個單向平行塑料軌道、電氣柜、掌控系統組成。用于對血細胞樣本在血細胞分析儀器之間傳送以便于用于生物學的檢測的全自動儀器（微處理器掌控）。
102.樣本傳送系統：由機械夾具、滑移平臺、動力傳動結構、傳送馬達、光學傳感器、掌控板構成。用于將樣本試管架移動至進樣針的上樣位，用于流式細胞儀，自動進樣用。儀器本身不包括加樣功能。
103.智能蠟餅制作恒溫系統：重點由融蠟箱、蠟餅制作恒溫箱兩大部分構成。經過智能化軟件系統掌控，自動將蠟餅加熱成液體，自動將液體蠟冷卻到設定溫度的凝固狀態的蠟餅，供運用單位智能化制作蠟餅、恒溫及儲存蠟餅。
104.樣本制備通用試劑盒（微流控生物芯片法）：由微液滴生成芯片、微液滴生成芯片密封墊、微液滴生成油、8聯排管和8聯排管蓋構成。與樣本制備儀配套運用，用于生成微液滴。
105.R2 A瓊脂培養基：重點由酵母浸出粉、蛋白胨、酪蛋白水解物，葡萄糖、可溶性淀粉、磷酸氫二鉀、無水硫酸鎂、丙酮酸鈉、瓊脂適量、純化水等構成。用于臨床物體表面(如手術臺)、治療關聯用水(如透析液)、內窺鏡洗脫液中大都數需氧菌的分離、培養、計數和監測。
106.超高速數字化采血管批量識別設備：由內部含有芯片的RFID紙質標簽和超高速數字化采血管批量識別設備構成。RFID紙質標簽貼于采血管，儀器可批量讀取標簽上的樣本信息和識別采血管數量。
107.樣本轉移系統：由處理系統、密封系統、主機、樣本處理腔、打印機等構成。是一種真空儲存設備，用于病理學實驗室，經過抽真空或注入協同運用的保留液對樣本進行處理，方便樣本的保留、轉移及運輸。
108.取樣罐：重點由蓋帽、塞子（采集端口）、罐構成。與引流管協同運用，經過引流管采集傷口的分泌物，用于檢驗創面是不是感染，不與人體直接接觸。
109.全自動抽濾機：重點由燈板液杯傳感器、水流傳感器板、抽液泵、PVC軟管、濾膜等構成。經過薄膜過濾法實現對微生物限度、污染及無菌等的檢驗，可用于院感（治療用水、內窺鏡衛生等）監測、制藥、食品工藝用水等的監測和環境等行業的監測。
110.精子液化檢測瓶：由瓶身、瓶蓋、滴口蓋、液化棒構成。用于采集成年男性精液。
7、視詳細狀況而定的制品（12個）
1.一次性運用靜脈滴注用空氣過濾器：由瓶塞穿刺器、管路、空氣過濾安裝構成。其中瓶塞穿刺器采用金屬或高分子材料制成，管路采用高分子材料制成，空氣凈化安裝殼體采用高分子材料制成，過濾載體由PTFE過濾膜和醋酸纖維構成。用于在臨床靜脈輸液過程中，插于輸液瓶瓶塞上，向輸液容器內彌補空氣，并過濾彌補空氣中的微粒。（1）如制品直接營銷給醫療公司，按Ⅲ類醫療器械管理，歸類編碼：14-02。（2）如制品并非營銷給醫療公司，不做為醫療器械管理。
2.軟管連接件：由注水、噴氣、供氣和排氣空及電源電極和燈構成。用于高速氣渦輪手機和牙科綜合治療機上軟管之間的連接。（1）如制品直接營銷給醫療公司，按I類醫療器械管理，歸類編碼：17-03。（2）如制品和其它器械打包營銷給醫療公司時，不單獨做為醫療器械管理。（3）如制品是直接營銷給醫療器械生產企業，經處理后再營銷給醫療公司，不做為醫療器械管理。
3.定制式3D打印人體組織模型：采用聚乳酸材料制成。依據影像學設備生成的病人數據，經數據轉換和三維立體重建設計，利用3D打印機將重建后的三維立體圖打印為實體圖，預期可完整表示骨、血管、神經、氣管等病灶部位解剖結構的模擬人體模型。供給給臨床大夫，用于表示解剖內部結構，為臨床醫護人員制定手術方法和規劃供給術前指點。幫忙醫師立體觀察病人手術部位，確認手術位置，輔助醫師制定優化手術方法，選取合適的手術路徑。手術前對手術進行操練演習。亦用于輔助制造定制式移植物（移植物預塑形）。（1）如制品為醫療公司內部自制自用制品（不外銷），不做為醫療器械管理。（2）否則，按Ⅱ類醫療器械管理，歸類編碼：02-15。
4.定制式3D打印骨模型：采用高分子材料制成。依據影像學設備生成的病人數據，經數據轉換和三維立體重建設計，利用3D打印機將重建后的三維立體圖打印為實體圖，完整表示骨盆、四肢、頭顱、脊柱等骨缺失部位解剖結構的模擬人體模型。供給給臨床大夫，用于表示解剖內部結構，手術前對手術進行操練演習。亦用于輔助制造相應骨缺失部位的定制式移植物。（1）如制品為醫療公司內部自制自用制品（不外銷），不做為醫療器械管理。（2）否則，按Ⅱ類醫療器械管理，歸類編碼：02-15。
5.定制式3D打印人體器官模型：采用高分子材料制成。依據影像學設備生成的病人數據，經數據轉換和三維立體重建設計，利用3D打印機將重建后的三維立體圖打印為實體圖，完整表示骨、血管、神經、氣管等病灶或受損部位解剖結構的模擬人體模型。供給給臨床大夫，用于表示解剖內部結構，為臨床醫護人員制定手術方法和規劃供給術前指點。幫忙醫師立體觀察病人手術部位，確認手術位置，輔助醫師制定優化手術方法，選取合適的手術路徑。手術前對手術進行操練演習，以即時發掘手術方法中的問題并改進。（1）如制品為醫療公司內部自制自用制品（不外銷），不做為醫療器械管理。（2）否則，按Ⅱ類醫療器械管理，歸類編碼：02-15。
6.定制式3D打印骨模型：采用高分子材料制成。依據影像學設備生成的病人數據，經數據轉換和三維立體重建設計，利用3D打印機將重建后的三維立體圖打印為實體圖，完整病變骨部位解剖結構的模擬人體模型。供給給臨床大夫，用于為大夫術前診斷供給幫忙。意見視詳細狀況而定：（1）如制品為醫療公司內部自制自用制品（不外銷），不做為醫療器械管理。（2）否則，按Ⅱ類醫療器械管理，歸類編碼：02-15。
7.醫用無菌守護帽：由醫用硅膠經過模具加工成帽狀而成，采用濕熱蒸汽滅菌，無菌供給，一次性運用。用于安裝在正壓留置針或輸液接頭上，阻斷隔離細菌，用于臨床注射、輸液器具接頭的守護。意見視詳細狀況而定：（1）如制品是單獨并直接營銷給醫療公司通用型附件，按Ⅱ類醫療器械管理，歸類編碼：14-02。（2）如制品是營銷給其它醫療器械生產企業，做為“留置針和中心靜脈導管”或其他器械（包）的組件之一，和其它器械組合成器械包后再營銷給醫療公司，則屬于醫療器械生產企業采購的原材料，不做為醫療器械管理。
8.含生物玻璃或生物陶瓷的皮膚創面無機敷料：一般為由生物陶瓷、生物玻璃等無機非金屬材料（生物陶瓷、生物玻璃的化學成份為二氧化硅、氧化鋁、氧化鐵、氧化鎂、氧化鈣、氧化鉀、氧化鈉、二氧化鈦、硅酸鈣、碳酸鈣等）構成的粉末敷料。亦有將生物陶瓷、生物玻璃粉末材料與其他材料（如透明質酸鈉、白凡士林、甘油、聚乙二醇-40、凡士林紗布、無紡布）復合后制成凝膠敷料、固體敷貼。用于體表創面護理。意見視詳細狀況而定：（1）如生物玻璃（陶瓷）無機敷料含透明質酸鈉或其它藥品成份，按藥械組合制品管理。（2）如生物玻璃（陶瓷）無機敷料不含透明質酸鈉或其它藥品成份，按Ⅱ類醫療器械管理，歸類編碼：14-10。同期，意見①制品名叫作中不該表現“活性”二字。②制品預期用途中不該顯現下列內容：“創面治療”、“皮膚替代”、“生命支持”、“誘導組織”、“組織再生”。
9.種植義齒（含或不含基臺）：采用鈦金屬或全瓷材料，經過電腦三維掃描，經過專業CAD設計，高精細的五軸機床銑削而制造出來的。制品運用已注冊的義齒材料生產。用于已做種植體、需要后期修復的病人，修復牙體缺失、牙齒缺失、恢復咀嚼功能和美觀。建議視狀況而定：（1）如制品僅含牙冠、定制式義齒，意見按Ⅱ類醫療器械管理；（2）如制品含基臺，意見按Ⅲ類醫療器械管理。歸類編碼：17-06。
10.結直腸癌基因突變分析軟件：軟件制品。與測序試劑盒配套運用，對結直腸癌關聯基因特定片段的有效DNA序列數據進行計算，并與參考序列對比分析，得到與之對應的參考序列比對結果。（1）倘若軟件僅運用通用函數計算，則不做為醫療器械管理；（2）倘若軟件運用企業特有算法，且不給出結直腸癌診斷結論的，做為Ⅱ類醫療器械管理；（3）倘若軟件給出結直腸癌診斷結論，則做為Ⅲ類醫療器械管理。歸類編碼：21-05。
11.胚胎移植前染色體非整倍體分析軟件：軟件制品。由樣本選取、樣本比對、統計分析、結果生成和報告生成模塊構成。與適用的測序試劑盒及基因測序儀配套，對胚胎細胞在基因測序儀上得到的基因組DNA序列數據進行計算，得到與之對應的參考序列比對結果。倘若軟件僅運用通用函數計算，則不做為醫療器械管理；倘若軟件運用企業特有算法，且不給出染色體非整倍體疾患診斷結論的，做為Ⅱ類醫療器械管理；倘若軟件給出染色體非整倍體疾患診斷結論，則做為Ⅲ類醫療器械管理。歸類編碼：21-05。
12.頭部標記貼：由水凝膠/碘、聚乙烯環和雙面膠構成。手術中貼在病人頭部皮膚上，做為人工標記基準，以輔助CT、MRI或其他影像數據的疊加定位。非無菌供給。如該制品不具備計量測試功能，根據Ⅰ類醫療器械管理；否則，根據Ⅱ類醫療器械管理。歸類編碼：06-05。
