本期看點
① MaaT013美國3期臨床IND獲準
② 奧林巴斯在中國設立首個生產開發基地
③ 奧林巴斯在多地推出EndoClot胃腸止血制品組合
④ Bacthera加入MTIG
⑤ 三元股份擬轉讓首農畜牧27%股權
⑥ 至秦儀器完成超數千萬元A輪融資
① MaaT013美國3期臨床IND獲準
作者：MaaT Pharma
詮釋：Richard
源自：MaaT Pharma官網
發布日期：2023-04-24
■ 內容要點
4月24日，法國微生態制藥機構MaaT Pharma宣布，FDA已然同意候選藥品MaaT013開展3期臨床科研，做為3線療法治療胃腸道急性移植物抗宿主病。這是FDA首次準許利用混合技術（pooling technology）制成的活體生物藥在美國開展3期臨床科研。
2021年6月，MaaT Pharma機構向FDA提交了該項新藥臨床實驗申報，同年8月份FDA對該科研提出了多項質疑。去年8月份，FDA仍然對MaaT013所運用的糞便樣本暗示擔憂。今年2月，FDA暗示有要求同意開展該臨床科研。
候選藥品MaaT013是一種含有高豐度菌群（包含一組能夠產生短鏈脂肪酸的細菌）的活菌灌腸制劑，利用MaaT Pharma機構MET平臺制成。混合技術是MET平臺的核心技術，該技術觸及合并來自多個供體的腸菌樣本的程序和過程。
此前，在歐洲進行的3期臨床實驗ARES科研取得了重大發展，日前該機構計劃在美國開展的3期臨床是一項開放標簽、單臂科研。
原文鏈接：
https://www.maatpharma.com/april-24-2023-maat-pharma-announces-u-s-fda-lifts-clinical-hold-on-phase-3-investigational-new-drug-application-for-maat013-in-patients-with-acute-graft-versus-host-disease/
② 奧林巴斯在中國設立首個生產開發基地
作者：
詮釋：C。
源自：器械之家
發布日期：2023-04-25
■ 內容要點
4月24日，奧林巴斯中國醫療器械生產開發基地簽約活動在蘇州工業園區舉行，此次簽約落戶生產開發基地項目是奧林巴斯首次在中國設立醫療器械制品的生產開發基地，同期亦是首次將核心制品放到日本以外區區生產。
據說，奧林巴斯中國醫療器械生產開發基地項目初期總投資約6000萬美元（折合人民幣約為4.14億元），將來將連續強化拓展制造和開發功能，作為奧林巴斯集制造、開發、采銷及處理方法為一體的綜合型全世界戰略基地，向中國市場乃至全世界市場輸出基于中國市場的創新思考與制品、服務。
做為全世界醫用內窺鏡領導者，奧林巴斯內鏡制品進入中國市場已有50余年，中國市場的營銷額占集團全世界市場營銷份額的14%。近年來其還制定了“中國戰略”，持續加大對中國市場的投入與布局。
原文鏈接：
https://mp.weixin.qq.com/s/niicVvB5xsTVS5RmgCJJmg
③ 奧林巴斯在多地推出EndoClot胃腸止血制品組合
作者：
詮釋：Richard
源自：思宇MedTech
發布日期：2023-04-21
■ 內容要點
4月21日，奧林巴斯宣布在歐洲、中東和非洲地區推出用于胃腸道手術止血的制品組合EndoClot，包含EndoClot ECA粘合劑、EndoClot PHS多糖止血噴霧劑和EndoClot SIS粘膜下注射液。
EndoClot制品組合由EndoClot Plus機構開發生產。去年12月份，奧林巴斯宣布就該制品在以上地區的營銷與EndoClot Plus機構達成為了獨家經銷協議，進一步加強了其在內窺鏡切除術和關聯止血管理上的核心競爭力。
EndoClot ECA粘合劑由止血聚合物構成，用于輔助掌控滲血，防止再流血并守護傷口免受酸堿刺激。EndoClot PHS包括粉末止血劑，經過柔性內窺鏡直接應用于流血部位，而EndoClot SIS旨在對息肉、腺瘤、初期癌癥或其它胃腸道粘膜病變部位進行安全性守護。
原文鏈接：
https://mp.weixin.qq.com/s/wsR6RpiZXrBEvUxTaCfoEw
④ Bacthera加入MTIG
作者：MTIG
詮釋：Richard
源自：PR newswire
發布日期：2023-04-24
■ 內容要點
4月24日，微生物組療法創新聯盟（Microbiome Therapeutical Innovation Group，MTIG）宣布，吸納Bacthera機構作為其會員單位。這是首次有開發生產外包機構加入MTIG。
Bacthera是一家專注于從事活體生物藥開發生產外包的機構。該機構由科漢森和龍沙集團兩家公司于2019年合資組建，雙方各持股50%。Bacthera機構能服務活體生物藥的全部生命周期，包含從技術開發到再到原料藥及成品藥的GMP生產、質量檢測等環節。
2021年2月，Rebiotix、Seres Therapeutics、Vedanta Biosciences、Siolta Therapeutics 和武田制藥5家機構組建了MTIG，其初衷是在政策監管、投資以及營商環境等方面各方通力合作，推動微生物組療法的快速發展，使其科研成果造福更加多人群。截止日前，MTIG共有12家會員單位。
原文鏈接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/bacthera-joins-microbiome-therapeutics-innovation-group-301805334.html
⑤ 三元股份擬轉讓首農畜牧27%股權
作者：
詮釋：C。
源自：新乳業
發布日期：2023-04-24
■ 內容要點
4月20日，三元股份發布公告叫作，擬非公開協議轉讓首農畜牧27%股權至關聯方北京三元種業科技股份有限機構。同期，三元種業擬向首農畜牧增資6億元。交易完成后，三元股份及相關方對首農畜牧仍擁有實質掌控權。
首農畜牧是首農食品集團下屬獨一一家專業從事奶牛養殖與育種的企業，已被列為國家種業振興企業，其后續實施奶牛養殖高質量發展計劃將需要連續大額投資。
這次交易可有效滿足首農畜牧轉型升級和高質量發展的資金需要，6億元增資款可用于京內奶牛擴群、奶牛場改擴建及環保設備升級等項目。首農畜牧在建設優秀奶源保供基地的同期，與三元股份保持長時間戰略協同，穩定其奶源供應，一起推動實現北京市奶業高質量發展目的。
原文鏈接：
https://mp.weixin.qq.com/s/q2tJxmWMwH3gtLiVKOUv8g
⑥ 至秦儀器完成超數千萬元A輪融資
作者：至秦儀器
詮釋：Richard
源自：動脈網公眾號
發布日期：2023-04-25
■ 內容要點
近期，深圳至秦儀器有限機構宣布完成為了超數千萬元A輪融資。賽智創投領銜了此輪投資，老股東深圳高新投、力合和易瑞生物追加了投資，深圳高新投做為本輪融資的獨家財務顧問。
募集資金將重點用于幫忙至秦儀器推進專用質譜的產業化，加速質譜底層硬件、軟件和核心部件的開發，擴大開發生產辦公場地和擴充專業團隊人員等。
至秦儀器成立于2018年，持有超過20年的質譜儀器開發經驗，致力于10年內研發出高性價比的、對標國際技術性能的國產小型質譜儀并實現產業化，突破歐美日等質譜機構在國內市場的壟斷。
原文鏈接：
https://mp.weixin.qq.com/s/YxnfKGSVN_K1bk734SZDtg
